Élaboration initiale

En 2006, le ministère a jeté les bases du changement en signalant son intention d'adopter une approche axée sur le cycle de vie pour la réglementation des médicaments. Cette approche prévoit une évaluation rigoureuse et pertinente de la qualité, des avantages, des dangers et des incertitudes des produits préalable et ultérieure à leur mise en marché générale.

Approche de la vigilance de produit par cycle de vie à Santé Canada

Santé Canada a entrepris le Projet d'homologation progressive afin d'élaborer un système de réglementation des médicaments qui intègre le modèle de cycle de vie. Le projet s'inscrit dans le Plan de renouveau, un cadre stratégique à long terme qui a contribué à la description et à la mise en œuvre d'un plan d'amélioration du système de réglementation des médicaments. Ces travaux préliminaires jettent les bases de l'approche qu'adoptera Santé Canada pour réglementer les aliments et les produits de santé.

Pour en savoir plus sur le contexte et l'orientation de l'élaboration du cadre d'homologation des médicaments, veuillez consultez les sections suivantes :

• Historique de la réglementation des médicaments au Canada
• Tendances et incitatifs
• Documents de travail
• Fiches d'information
• Modèle d'homologation progressive
• Glossaire des termes pertinents