Pharmacovigilance

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En tant qu'autorité fédérale de réglementation responsable d'établir les normes et de contrôler l'innocuité, l'efficacité et la qualité de tous les produits de santé vendus au Canada, la Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) joue un rôle important dans la protection de la santé de tous les Canadiens et les Canadiennes.

Minimiser les risques et maximiser la sécurité

Cependant, le rôle de la DGPSA ne s'arrête pas une fois les produits approuvés. En effet, les activités de pharmacovigilance de la DGPSA, qui visent à contrôler l'innocuité, l'efficacité et la qualité des produits de santé après leur mise en marché, s'avèrent tout aussi importantes pour la protection de la santé des Canadiens et des Canadiennes. La pharmacovigilance est essentielle au maintien de l'équilibre entre les bienfaits pour la santé et les risques que posent les produits de santé. La pharmacovigilance relève de la Direction des produits de santé commercialisés (DPSC), qui travaille en collaboration avec les autres directions de la DGPSA.

La DPSC étudie les données sur l'innocuité, effectue des évaluations de risques et détermine l'efficacité thérapeutique des produits de santé commercialisés. Si l'innocuité, l'efficacité ou la qualité d'un produit de santé est remise en question, la DPSC prend les mesures nécessaires, qui vont de l'information du public et du milieu des soins de santé au retrait du produit.

Surveillance et suivi des effets indésirables

La DPSC coordonne également le Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments, qui recueille et évalue les déclarations d'effets indésirables de médicaments. La loi oblige les fabricants de médicaments à informer Santé Canada de tout effet indésirable grave associé à leurs produits. Les professionnels des soins de santé et les consommateurs peuvent également rapporter des effets indésirables. Si l'on détermine un risque grave pour la santé, la DPSC prendra les mesures nécessaires. Ces mesures vont de l'information du public et du milieu des soins de santé au retrait du produit.

De plus, la Direction compile et distribue un bulletin trimestriel, le Bulletin canadien des effets indésirables, à plus de 100 000 intervenants de partout dans le monde pour accroître la sensibilisation aux questions et aux tendances en matière de sécurité.

Réglementation de la publicité

La DPSC est également responsable de l'élaboration et de la mise en application de règlements et de lignes directrices régissant la publicité des produits de santé commercialisés au Canada. La DPSC travaille en étroite collaboration avec plusieurs groupes comme le Conseil consultatif de publicité pharmaceutique et les Normes canadiennes de publicité afin de déterminer l'information - y compris les allégations relatives à la santé et les renseignements sur l'innocuité du produit - que peut comprendre la publicité sur les produits de santé.

Travailler ensemble

La DGPSA croit que les soins de santé constituent une responsabilité partagée et elle compte sur les suggestions et sur la collaboration des consommateurs, de l'industrie et des professionnels de la santé, tant au Canada qu'à l'étranger, pour assurer la continuité de l'innocuité, de l'efficacité et de la qualité des médicaments et des autres produits de santé commercialisés.

Santé Canada
Direction générale des produits de santé et des aliments
250, avenue Lanark
Édifice Graham Spry
Indice de l'adresse : 2005A
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Téléphone : 613-957-1806
Télécopieur : 613-954-3957
Courriel : hpfb-dgpsa@hc-sc.gc.ca
Site Web : www.santecanada.gc.ca/dgpsa

Direction des produits de santé commercialisés
Pré Tunney
Indice de l'adresse : 0701B
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Téléphone : 613-954-6522
Télécopieur : 613-952-7738
Courriel : mhpd_dpsc@hc-sc.gc.ca
Site Web : www.santecanada.gc.ca/medeffet