Des produits pharmaceutiques sûrs, efficaces et de haute qualité

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Des produits de santé en vente libre comme l'acétaminophène aux médicaments hautement efficaces prescrits pour le traitement du cancer, les produits pharmaceutiques jouent un rôle important dans la santé des Canadiens et des Canadiennes et dans le système de soins de santé du pays. Ils sauvent des vies, préviennent la propagation de maladies, améliorent la qualité de vie et soulagent la douleur et la souffrance. Santé Canada croit que le rôle des produits pharmaceutiques est susceptible de s'étendre dans l'avenir à mesure que les progrès de la technologie aboutiront à de nouveaux médicaments qui offriront de nouvelles options de traitement.

La Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) de Santé Canada est l'autorité fédérale qui réglemente tous les produits pharmaceutiques destinés aux Canadiens et aux Canadiennes.

Produits pharmaceutiques : médicaments d'ordonnance et médicaments en vente libre

Les produits pharmaceutiques sont en grande partie des produits synthétiques fabriqués à partir de produits chimiques pour un usage thérapeutique. La Direction des produits thérapeutiques (DPT) de la DGPSA assume la responsabilité de la réglementation et de l'évaluation des produits pharmaceutiques d'ordonnance ou en vente libre au Canada.

Tous les produits pharmaceutiques destinés aux Canadiens et aux Canadiennes sont soumis à la Loi sur les aliments et drogues et aux règlements qui s'y rattachent.

Minimiser les risques et maximiser la sécurité

La DPT examine minutieusement tous les produits pharmaceutiques avant d'en autoriser la vente au Canada. Les fabricants de produits pharmaceutiques doivent soumettre des données scientifiques étoffées pour démontrer l'innocuité, l'efficacité et la qualité de leur produit. Les scientifiques de la DGPSA examinent ces données afin de déterminer si les risques potentiels associés au produit de santé sont acceptables compte tenu des effets positifs.

Le Programme d'accès spécial (PAS) de la DGPSA donne aux professionnels de la santé un accès limité à des produits pharmaceutiques dont la vente n'est pas encore autorisée au Canada. Il est possible d'avoir recours à ce programme en cas d'urgence ou lorsque les thérapies traditionnelles ont échoué, qu'elles ne sont pas disponibles ou qu'elles ne conviennent pas au traitement d'un patient. Le PAS peut également répondre à des situations de crise particulières, comme l'éclosion d'une maladie contagieuse.

Pharmacovigilance

L'engagement de la DPT envers la sécurité du public se poursuit après l'entrée d'un produit pharmaceutique dans le système de soins de santé. La Direction travaille en étroite collaboration avec l'Inspectorat de la DGPSA et la Direction des produits de santé commercialisés pour surveiller la conformité des produits pharmaceutiques autorisés aux dispositions réglementaires ou aux directives sur la fabrication et la publicité, en plus de surveiller les risques prévus et imprévus qu'ils posent pour la santé, par exemple les effets indésirables.

La DPT travaille également avec d'autres partenaires et intervenants pour contrôler les bienfaits continus et les risques des produits pharmaceutiques approuvés. Ces partenaires comprennent d'autres groupes de Santé Canada, des comités consultatifs scientifiques, des spécialistes indépendants, des groupes de patients et de consommateurs, des professionnels de la santé, d'autres organismes de réglementation, des associations professionnelles et d'autres ordres de gouvernement.

Répondre aux normes mondiales

La préoccupation envers la santé humaine déborde les frontières. Santé Canada est reconnue mondialement pour ses normes d'innocuité des produits et pour sa méthode de gestion des risques. La DGPSA participe à des travaux internationaux de collaboration en matière de réglementation en échangeant des ressources et des connaissances avec des gouvernements du monde entier. La DPT contribue de façon importante aux efforts internationaux d'harmonisation, en particulier grâce à l'élaboration et à l'application de guides techniques et de normes sur la mise au point, l'enregistrement et la surveillance des produits pharmaceutiques.

Travailler plus efficacement

Les progrès récents de la technologie et de la recherche en matière de santé contribuent à une prolifération sans précédent du nombre de produits pharmaceutiques. Santé Canada s'efforce de rationaliser et d'améliorer son cadre de réglementation dans le but de donner aux Canadiens et aux Canadiennes un accès rapide et étendu aux nouveaux produits pharmaceutiques tout en continuant d'assurer la sécurité du public.

Santé Canada
Direction générale des produits de santé et des aliments
250, avenue Lanark
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Télécopieur : 613-954-3957
Courriel : hpfb-dgpsa@hc-sc.gc.ca
Site Web : www.santecanada.gc.ca/dgpsa

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Téléphone : 613-941-0827
Télécopieur : 613-941-0825
Courriel : SIPDMail@hc-sc.gc.ca
Site Web : www.santecanada.gc.ca/medicaments