Direction des produits de santé commercialisés

La Direction des produits de santé commercialisés (DPSC) veille à ce que les programmes de la Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) procèdent de façon uniforme pour la surveillance post-approbation, l'évaluation des signaux et des tendances concernant l'innocuité et la communication des risques à l'égard de tous les types de produits de santé réglementés qui sont commercialisés.

Les activités de la DPSC comportent :

• la surveillance des effets indésirables et des incidents liés aux médicaments et la collecte de renseignements à cet égard;
• l'examen et l'analyse des renseignements concernant l'innocuité des produits de santé commercialisés;
• l'exécution d'évaluations des risques et des avantages des produits de santé commercialisés;
• la communication de renseignements aux professionnels de la santé et au public au sujet des risques associés aux produits;
• la coordination des activités de réglementation concernant la publicité;
• élaboration de politiques efficaces de réglementation des produits de santé commercialisés;
• les projets concernant la surveillance active et l'efficacité des médicaments.

Bureaux :

La DPSC est composée des unités suivantes :

• Bureau du directeur général
• Bureau de la gestion des risques et de la science
• Bureau des initiatives stratégiques et de la planification
• Bureau des produits biologiques, biotechnologiques et de santé naturels commercialisés
• Bureau de l'information sur l'innocuité et l'efficacité des produits de santé commercialisés
• Bureau des produits pharmaceutiques et des instruments médicaux commercialisés
• Bureau de l'efficacité thérapeutique et des politiques

Annonces de la DPSC

• 2012-07-13 - Symposium international sur la pharmacovigilance de la Direction générale des produits de santé et des aliments
• 2011-10-25 - Mises à jour apportées aux Lignes directrices sur la déclaration obligatoire des incidents liés aux matériels médicaux et au Formulaire de déclaration obligatoire des incidents liés aux matériels médicaux à l'intention de l'industrie
• 2011-03-17 - Annonce - Publication du Document d'orientation à l'intention de l'industrie - Déclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés
• 2011-03-03 - Avis -Publication d'un amendement à l'article sur la déclaration des effets indésirables des médicaments au Règlement sur les aliments et drogues dans la Gazette du Canada, Partie II
• 2010-12-09 - Document d'orientation - Rôles de Santé Canada et des organismes de pré-approbation de la publicité en matière de publicité des produits de santé
• 2010-09-30 - Annonce - Émission de la Déclaration de Santé Canada concernant la pré approbation et le règlement des plaintes relativement au matériel publicitaire des produits de santé naturels exemptés
• 2010-03-30 - Diffusion du Document d'orientation provisoire sur le juste équilibre dans la publicité auprès des consommateurs concernant les vaccins
• 2009-11-13 - Annonce - Lancement de la Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance restructurée
• 2008-07-16 - Diffusion des lignes directrices: Description des documents actuels de communication des risques concernant les produits de santé commercialisés destinés aux humains
• 2007-10-01 - Canada Vigilance - Nouveau nom du Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments
• 2005-05-26 - Extrait de base de données du Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM) et le site web de recherche

Publications de la DPSC :

• 2009-12-18 Direction des produits de santé commercialisés - Brochure
• 2009-08-25 Direction des produits de santé commercialisés : Rétrospective - Les cinq premières années | 2002-2007
• 2008-09-05 Ce que nous avons entendu - Principales conclusions de l'Évaluation tous azimuts des relations avec les intervenants
• 2008-01-18 Stratégie de réglementation fédérale pour la surveillance après la mise en marché - Planifier l'avenir : Stratégie de réglementation fédérale pour la surveillance après la mise en marché 2007-2012
• 2007-12-21 Stratégie de réglementation fédérale pour la surveillance après la mise en marché - Planifier l'avenir : Points saillants de la Stratégie de réglementation fédérale pour la surveillance après la mise en marché 2007-2012

Voir aussi :

• MedEffet Canada
  • Information sur les effets indésirables
  • Avis/Mises en garde
• Exigences réglementaires en matière de publicité

Pour joindre la Direction des produits de santé commercialisés

Pour obtenir de plus amples renseignements à notre sujet et sur nos programmes, communiquez avec la Direction des produits de santé commercialisés (DPSC).

Les heures normales d'opération de la DPSC sont : du lundi au vendredi de 8h00 à 17h00 (Heure de l'Est)