Annonce - Lancement de la Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance restructurée

Novembre 13, 2009

C'est avec plaisir que Santé Canada annonce le lancement d'une version plus conviviale de la Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance.

La Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance contient un sous-ensemble de renseignements soumis à Santé Canada concernant des effets indésirables présumés survenus au Canada associés à des produits de santé, notamment des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des produits de santé naturels, des produits biologiques et des produits radiopharmaceutiques. Renseignements concernant les vaccins préventifs, le sang, les composants sanguins, les instruments médicaux, de même que les cosmétiques ne sont pas inclus dans cette base de données.

La nouvelle version de la Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance a fait l'objet des améliorations suivantes :

1. la mise en page des critères de recherche a été simplifiée;
2. une fonction de recherche par nom de commerce ou par ingrédient actif d'un produit de santé a été ajoutée;
3. une fonction de recherche par terme(s) ou groupe(s) de termes décrivant un effet indésirable signalé a été intégrée;
4. des renseignements supplémentaires permettant d'obtenir de l'aide et un contexte ont été mis à la disposition de l'utilisateur;
5. une fonction d'impression/d'enregistrement/d'exportation des résultats de recherche en format de fichier Adobe PDF ou Microsoft Excel a été mise en place.

Les données présentées dans la Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance ont aussi été mises à jour; elles traduisent désormais l'information reçue par Santé Canada jusqu'au 30 juin 2009. La prochaine mise à jour des données est prévue pour le 31 décembre 2009 et comportera des informations reçues par Santé Canada jusqu'au 30 septembre 2009.

Cette base de données en ligne sera mise à jour sur une base trimestrielle par l'intégration de nouvelles données; étant donné que ces données forment un sous-ensemble de la base de données interne de Santé Canada à laquelle de nouveaux renseignements sont ajoutés chaque jour, toute mise à jour de la base de données en ligne supposera le remplacement des données dans leur intégralité et l'ajout des données se rapportant au nouveau trimestre. Chaque nouvelle mise à jour trimestrielle contient des renseignements sur des effets indésirables se rapportant au dernier trimestre précédant la date réelle de diffusion, ce qui permet la saisie complète des nouveaux rapports ainsi que la consignation de données de suivi concernant des rapports existants.

Bien que la base de données permette effectivement aux consommateurs de voir le genre d'effets indésirables qui ont été signalés par des individus qui utilisent un produit en particulier, il faut rappeler que l'information présentée est le reflet de l'opinion des personnes qui produisent les rapports. La base de données ne fournit pas de renseignements concluants sur l'innocuité des produits de santé et ne peut remplacer les consultations médicales. La population canadienne peut obtenir de nouveaux renseignements sur l'innocuité des médicaments et d'autres produits de santé dans la section Avis, mises en garde et retraits du site Web de MedEffet^MC Canada.

Par ailleurs, il est important de noter que l'information touchant l'identité du patient et/ou de la personne qui déclare un effet indésirable est protégée par la  Loi sur la protection des renseignements personnels et ne peut être obtenue par l'intermédiaire de la Base de données en ligne.

Pour en savoir plus sur la Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance et sur la façon de déclarer un effet indésirable, prière de visiter la section MedEffet^MC Canada du site Web de Santé Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.