Mise en garde
2004-29
le 21 mai, 2004
Pour diffusion immédiate
OTTAWA - Santé Canada avise les consommateurs de ne pas consommer de capsules Bell Magnum Bullet, car on y a découvert une substance non autorisée qui s'apparente au tadalafil, mais qui n'y est pas identique. Le tadalafil est un médicament d'ordonnance qui a été approuvé pour traiter la dysfonction érectile masculine et qui est vendu sous la marque de commerce Cialis®. Un mauvais usage du tadalafil peut entraîner de graves effets indésirables.
Comme le tadalafil et la substance découverte dans les capsules Bell Magnum Bullet sont chimiquement très proches, il est possible que ce dernier produit comporte les mêmes risques graves pour la santé que le tadalafil. Comme la vente des capsules Bell Magnum Bullet n'est pas autorisée sur le marché canadien, on ne peut en garantir l'utilisation sûre et cette utilisation pourrait entraîner des risques méconnus.
Les personnes qui prennent du nitrate, sur ordonnance ou en vente libre, doivent éviter de prendre du tadalafil. On prescrit fréquemment du nitrate pour traiter certains types de maladies du coeur comme l'angine de poitrine. La prise simultanée de nitrate et de tadalafil peut entraîner une baisse potentiellement mortelle de la tension artérielle. L'usage du tadalafil peut, dans des cas extrêmement rares, endommager le tissu pénien et entraîner une impuissance permanente.
Santé Canada a exigé que le distributeur cesse immédiatement la vente de ce produit et a exigé un rappel. Les capsules Bell Magnum Bullet sont distribuées par la société Bell Lifestyle Products Ltd., de Mississauga, en Ontario. Il s'agit de capsules opaques blanches emballées dans des plaquettes alvéolaires. Chaque feuille contient 5 capsules et chaque emballage contient deux feuilles. On peut lire les mentions suivantes à l'endos de la plaquette alvéolaire : « Bell Magnum Bullet 150 mg 10230 Fabriqué au Canada ».
Les capsules Bell Magnum Bullet n'ont pas de DIN (identification numérique de la drogue) et leur étiquette ne mentionne pas qu'elles contiennent une substance semblable au tadalafil.
Santé Canada émet cette mise en garde pour aviser les consommateurs, les professionnels et les ministères provinciaux de la Santé des dangers liés à l'utilisation des capsules Bell Magnum Bullet. Les consommateurs ayant ce produit en leur possession devraient en cesser immédiatement l'usage et consulter leur médecin. Les consommateurs qui ont utilisé les produits Bell Magnum et qui éprouvent des inquiétudes à ce sujet devraient également communiquer avec leur médecin ou avec leurs fournisseurs de soins de santé.
-30-
Renseignements aux médias
Jirina Vlk
Santé Canada
(613) 957-2983
Renseignements au public
(613) 957-2991