Santé Canada transmet aux consommateurs d'importants renseignements sur l'innocuité des statines

Avis
2005-77
Le 12 juillet 2005
Pour diffusion immédiate

OTTAWA - Santé Canada souhaite transmettre aux Canadiens d'importants renseignements sur l'innocuité des hypocholestérolémiants connus sous le nom de statines. Cette classe de médicaments inclut Lipitor (atorvastatin), Zocor (simvastatin), Mevacor (lovastatin), Lescol et Lescol XL (fluvastatin), Pravachol (pravastatin) et Crestor (rosuvastatin).

Certains patients peuvent présenter des troubles médicaux préexistants susceptibles d'accroître le risque de problèmes musculaires, y compris d'une affection grave appelée rhabdomyolyse (graves lésions musculaires), s'ils utilisent des statines. De rares cas de rhabdomyolyse attribuables à l'utilisation de ces médicaments ont été signalés au Canada et ailleurs dans le monde.

Santé Canada a demandé à tous les fabricants de ces médicaments d'ajouter une mise en garde et une description du risque aux renseignements sur l'innocuité de chacun de ces produits. L'information sur l'innocuité de ces médicaments est maintenant à jour.

Avant de prendre une statine, la personne doit informer son médecin ou son pharmacien si elle :

• est enceinte ou qu'elle prévoit le devenir, si elle allaite ou qu'elle prévoit le faire;
• a des problèmes de thyroïde;
• boit régulièrement trois verres ou plus de boissons alcoolisées par jour;
• prend d'autres médicaments réducteurs du cholestérol comme les fibrates (gemfibrozil, fénofibrate) ou la niacine;
• prend d'autres médicaments, y compris des médicaments prescrits, des médicaments en vente libre et des produits de santé naturels, étant donné la possibilité d'interaction médicamenteuse;
• a des antécédents familiaux de troubles musculaires;
• a déjà éprouvé des problèmes musculaires (douleur, sensibilité) dus à la prise de statine;
• a des troubles rénaux ou hépatiques;
• est diabétique;
• a subi une chirurgie ou d'autres lésions tissulaires;
• fait de l'exercice physique de façon excessive.

Il est conseillé au patient de communiquer immédiatement avec son médecin s'il présente l'un des symptômes suivants pendant un traitement par une statine :

• douleur musculaire inexplicable;
• sensibilité ou faiblesse musculaire;
• faiblesse généralisée, particulièrement s'il ne se sent pas bien (fièvre ou fatigue);
• urine brunâtre ou décolorée.

On recommande au patient de continuer de prendre son médicament tel que prescrit et de communiquer avec son médecin en cas d'inquiétudes.

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Jirina Vlk
Santé Canada
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