Santé Canada examine de l'information faisant un lien entre un médicament antiviral et le développement d'une souche du VIH résistante aux traitements

Mise à jour
2007-15
Le 21 février 2007
Pour diffusion immédiate

OTTAWA - Santé Canada informe les Canadiens que le fabricant du médicament antiviral Baraclude a présenté de nouvelles données indiquant que son médicament pourrait être lié au développement d'une souche du VIH résistante aux traitements chez un patient atteint du VIH.

Baraclude (marque nominative de l'entécavir) est homologué au Canada depuis juin 2006 pour le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite B chez l'adulte. Les nouveaux renseignements proviennent d'un rapport américain concernant un patient atteint du VIH et de l'hépatite B, dont l'infection au VIH est devenue résistante à l'un des médicaments les plus souvent utilisés pour traiter le VIH, alors qu'il prenait seulement Baraclude. De plus, le rapport est l'un des trois rapports américains présentés par le fabricant Bristol-Myers Squibb Canada concernant des patients atteints du VIH dont les niveaux du virus ont diminué alors qu'ils prenaient Baraclude, même s'ils ne prenaient pas de médicaments pour traiter le VIH. À ce jour, les études portant sur Baraclude n'indiquent pas que ce médicament affiche une activité contre le VIH. Les médicaments qui affichent une activité contre le VIH pourraient être associés à un risque accru de développer des formes du VIH résistantes aux traitements.

Santé Canada surveillera la situation de près et transmettra aux Canadiens toute nouvelle recommandation de sécurité concernant l'utilisation de Baraclude une fois l'examen terminé.

Les Canadiens qui prennent Baraclude devraient consulter leur médecin s'ils se posent des questions ou s'ils sont incertains.

Pour obtenir plus d'information sur cette mise à jour, veuillez communiquer avec Santé Canada au 613-957-2991 ou au 1-866-225-0709 (sans frais).

Pour signaler toute réaction indésirable grave ou imprévue chez un patient prenant Baraclude ou tout autre médicament, veuillez communiquer avec le Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM) de Santé Canada :

Téléphone : 1-866-234-2345
Télécopieur : 1-866-678-6789

PCSEIM
Direction des produits de santé commercialisés
Pré Tunney, IA 0701C
Courriel : cadrmp@hc-sc.gc.ca

Pour obtenir le formulaire de déclaration des effets indésirables du PCSEIM, veuillez consulter le site MedEffet de santé Canada.

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Renseignements aux médias :
Alastair Sinclair
Santé Canada
613-957-1803

Renseignements au public :
(613) 957-2991
1-866-225-0709