Modification de l'étiquetage canadien du Tamiflu

Mise à jour
2007-30
Le 27 mars 2007
Pour diffusion immédiate

OTTAWA -- Santé Canada souhaite informer les Canadiens que l'étiquetage canadien du Tamiflu a récemment été modifié afin d'inclure de nouveaux renseignements en matière d'innocuité à la suite de rapports de réactions indésirables faisant état de comportements anormaux ou suicidaires chez des enfants ou des adolescents japonais prenant du Tamiflu. Au 28 février 2007, aucun cas de décès ou d'effets psychiatriques indésirables comme un comportement anormal ou suicidaire chez des enfants ou des adolescents n'a été signalé au Canada.

Santé Canada a également reçu des renseignements préliminaires concernant huit nouveaux cas d'autodestruction au Japon chez des patients prenant du Tamiflu, et sait que le Japon restreint maintenant l'usage du Tamiflu chez les patients âgés entre 10 et 19 ans. D'autres renseignements devraient nous parvenir du fabricant, Hoffman-LaRoche Limited, et des mesures appropriées seront prises au besoin après analyse.

Santé Canada continue de surveiller les effets indésirables signalés pour le Tamiflu et se penchera sur les résultats de l'examen de l'innocuité du Tamiflu récemment annoncé par le Japon, une fois disponibles. Aucun lien entre ce médicament et les nouveaux cas n'a encore été établi. Une forte fièvre ou d'autres complications de la grippe peuvent avoir des conséquences sur l'état mental, ce qui peut entraîner un comportement anormal.

Les Canadiens qui prennent du Tamiflu sont invités à consulter leur médecin s'ils ont des questions ou des préoccupations à propos de ce médicament.

Pour obtenir plus d'information sur la présente mise à jour, veuillez communiquer avec Santé Canada au 613-957-2991 ou au 1-866-225-0709 (sans frais).

Toute réaction indésirable grave ou inattendue au Tamiflu devrait être signalée au Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM) de Santé Canada aux coordonnées suivantes :

Téléphone : 1-866-234-2345
Télécopieur : 1-866-678-6789
PCSEIM
Direction des produits de santé commercialisés
Pré Tunney, I. A. : 0701C
Courriel : cadrmp@hc-sc.gc.ca

Pour obtenir le formulaire de déclaration des effets indésirables du PCSEIM, veuillez consulter le site MedEffect de Santé Canada.

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Renseignements aux médias :
Alastair Sinclair
Santé Canada
613-957-1803

Renseignements au public :
613-957-2991
1-866-225-0709