Rappel de deux médicaments à base d'acide valproïque, Depakene 500 mg et Ratio-Valproic 500 mg

Mise en garde
2007-55
Le 11 mai 2007
Pour diffusion immédiate

OTTAWA - Santé Canada prévient les patients qui prennent les médicaments anti-épileptiques Depakene 500 mg et ratio-VALPROIC 500 mg du risque de ne pas obtenir le dosage complet de ces médicaments psycho-actifs, ce qui pourrait ne pas suffir à traiter adéquatement leurs crises épileptiques. Ces produits sont en cours de rappel et les patients utilisant du Depakene 500 mg ou du ratio-VALPROIC ECC 500 mg (acide valproïque) sont priés de communiquer immédiatement avec leur médecin ou pharmacien pour obtenir un produit de remplacement approprié. Ces patients ne devraient pas cesser de prendre leur médicament sans avoir consulté leur professionnel de la santé.

Si les crises d'épilepsie ne sont pas traitées de façon appropriée, les patients risquent de voir s'accroître le nombre et la fréquence des crises et des complications connexes, y compris des blessures dues à des chutes, des blessures par suite d'une crise survenant lors de la conduite d'une auto ou du fonctionnement d'une machine, l'inhalation de fluides dans les poumons et la pneumonie d'inhalation.

ABBOTT Laboratories Limited rappelle présentement Depakene 500 mg, tandis que ratiopharm Inc. rappelle ratio-VALPROIC 500 mg. Les capsules peuvent ne pas se dissoudre comme il se doit, un montant moindre d'ingrédients actifs risque donc de ne pas se dégager. Les consommateurs qui ont acheté l'un ou l'autre de ces produits sont avisés de le retourner chez leur pharmacien.

Pour obtenir plus d'information sur le présent avis, veuillez communiquer avec Santé Canada, au 613-957-2991 ou au 1-866-225-0709 (sans frais).

Pour signaler une réaction indésirable présumée à ce produit ou à tout autre produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM) de Santé Canada :

Téléphone : 1-866-234-2345
Télécopieur : 1-866-678-6789

PCSEIM
Direction des produits de santé commercialisés
Pré Tunney, IA 0701C
Courriel : cadrmp@hc-sc.gc.ca

Pour obtenir le formulaire de déclaration des effets indésirables du PCSEIM, y compris une version qui peut être remplie et soumise en ligne, veuillez consulter le site MedEffet (www.medeffet.gc.ca) de Santé Canada.

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Renseignements aux médias :
Alastair Sinclair
Santé Canada
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Renseignements au public :
(613) 957-2991
1 866 225-0709