Mise à jour
2008-164
Le 8 octobre 2008
Pour diffusion immédiate
OTTAWA - Santé Canada avise le public, surtout les mères qui allaitent, du risque très rare mais grave que courent les bébés nourris du lait d'une mère qui prend de la codéine. Une fois la codéine ingérée, le corps la transforme en morphine. Certaines personnes métabolisent la codéine en morphine plus rapidement et exhaustivement que d'autres. Les bébés des mères allaitantes qui transforment rapidement la codéine risquent d'être victimes d'une surdose de morphine en raison du niveau de morphine plus élevé que prévu dans le lait maternel.
La codéine se trouve dans les produits vendus sur ordonnance ou sans ordonnance pour soulager la douleur ou la toux. Malgré l'utilisation répandue des produits contenant de la codéine pour gérer la douleur post-partum, les rapports d'effets indésirables chez les nourrissons sont rares. Cependant, il est important de connaître ces nouvelles données, car dans des cas graves, le nourrisson peut en mourir.
Santé Canada recommande aux mères qui allaitent de prendre les précautions suivantes pour réduire le risque d'exposer leur bébé à la morphine :
Vous risquez d'avoir un métabolisme ultra rapide (génotype CYP2D6) suivant que vous appartenez à tel groupe ethnique plutôt qu'à tel autre. La prévalence est d'environ 1 personne d'origine chinoise, japonaise ou hispanique sur 100, de 3 personnes d'origine afro-américaine sur 100 et de 1 à 10 personnes d'origine caucasienne sur 100.
Les populations nord-africaine, éthiopienne et arabe enregistrent la prévalence la plus élevée, soit de 16 à 28 personnes sur 100. Il n'existe présentement aucun test au Canada pour identifier les personnes qui métabolisent la codéine très rapidement. La surveillance attentive de la mère et de l'enfant est la meilleure façon d'identifier les personnes à risque.
Santé Canada a examiné l'information disponible et collabore présentement avec les fabricants de médicaments pour que l'étiquetage des produits d'ordonnance contenant de la codéine soit révisé afin de clarifier le risque de cette substance chez les bébés allaités dont la mère métabolise très rapidement la codéine. Les lignes directrices sur l'étiquetage des produits sans ordonnance contenant de la codéine sont également en cours de révision afin d'y inclure de plus amples informations.
Pour obtenir plus de renseignements sur le présent avis, veuillez communiquer avec Santé Canada au 613-957-2991 ou au 1-866-225-0709 (sans frais).
Pour signaler une réaction indésirable associée à l'utilisation d'un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de l'une des trois façons suivantes :
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Renseignements aux médias
Santé Canada
613-957-2983
Renseignements au public
613-957-2991
1-866 225-0709