Possibilité d'erreurs médicales avec la suspension orale Tamiflu

Mise à jour
2009-158
Le 25 septembre 2009
Pour diffusion immédiate

Certains de ces hyperliens donnent accès à des sites d'un organisme qui n'est pas assujetti à la Loi sur les langues officielles. L'information qui s'y trouve est donc dans la langue du site.

OTTAWA - Santé Canada a pris connaissance d'une alerte que le Secrétariat aux produits américains et pharmaceutiques (FDA) a émise aujourd'hui concernant des erreurs de posologie associées à la suspension orale Tamiflu (nom commercial du médicament oseltamivir) et étudie la situation au Canada. Le Tamiflu est utilisé pour traiter l'influenza.

L'avis de la FDA précise que les instructions sur l'étiquette de ce produit fournissaient parfois l'information en millilitres (mL) ou en cuillères à thé (c. à thé), alors que le gobelet doseur fourni avec l'ordonnance est gradué en milligrammes (mg), entraînant confusion et erreurs de posologie de la part du patient ou du soignant.

Au Canada et aux États-Unis, un gobelet gradué de 30, 45 et 60 mg est fourni avec la suspension orale Tamiflu. Les instructions sur la posologie recommandée pour les adultes et les enfants sont également fournies en milligrammes.

Le consommateur doit savoir que si le médecin prescrit le médicament en milligrammes, le pharmacien doit indiquer la posologie en milligrammes et fournir le gobelet doseur qui accompagne le produit Tamiflu.

Si le médecin prescrit le médicament en millilitres ou en cuillères à thé, le gobelet doseur dans l'emballage du Tamiflu doit être remplacé, dans la mesure du possible, par un gobelet gradué en millilitres ou en cuillères à thé.

Le consommateur qui a des questions sur l'utilisation adéquate de ce produit doit consulter un professionnel de la santé ou un pharmacien.

Santé Canada informera également les professionnels de la santé de ce problème de sécurité.

Au 18 septembre 2009, aucun rapport d'erreur de posologie associé à l'utilisation du produit liquide Tamiflu n'avait été signalé au Canada. Santé Canada continuera de surveiller cette situation de près. Un pharmacien peut également convertir les instructions sur la posologie en milligrammes.

Pour obtenir plus de renseignements sur la présente mise à jour, veuillez communiquer avec Santé Canada au 613-957-2991 ou au 1-866-225-0709 (sans frais).

Pour signaler une réaction indésirable à tout produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de l'une des trois façons suivantes :

• En ligne sur le site Web MedEffet^MC Canada
• En composant sans frais le 1-866-234-2345
• En remplissant le formulaire de déclaration de Canada Vigilance où :
  • Par télécopieur, sans frais, au 1-866-678-6789
  • Par la poste : Programme Canada Vigilance
    Santé Canada
    I.A. 0701C
    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Pour envoyer votre déclaration par la poste, sans frais, téléchargez l'étiquette préaffranchie sur le site Web MedEffet^MC Canada où vous trouverez également le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les directives sur la déclaration d'effets indésirables.

- 30 -

---

Renseignements aux médias
Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public
613-957-2991
1-866-225-0709