Possibilité d'étiquetage erroné des flacons de Trazorel et de Cesamet

Mise en garde
2009-170
Le 20 octobre 2009
Pour diffusion immédiate

OTTAWA - Santé Canada avise le patient qui prend l'antidépresseur Trazorel (50 mg) ou le médicament contre la nausée Cesamet (1 mg) d'une erreur d'étiquetage qui peut l'amener à prendre le mauvais médicament.

Le fabricant des deux médicaments, Valeant Canada, a été informé qu'un flacon de gélules de Cesamet 1 mg portait erronément l'étiquette d'une bouteille de comprimés de Trazorel 50 mg. La compagnie collabore avec les distributeurs et les pharmaciens au rappel des produits touchés.

Le patient qui prend un de ces médicaments doit immédiatement vérifier si son flacon d'ordonnance contient le bon médicament. Le Trazorel de 50 mg se présente sous forme de comprimés ronds de couleur pêche arborant l'inscription ICN T21. Le Cesamet de 1 mg se présente sous forme de gélules bleues et blanches arborant le numéro 3101 sur sa partie blanche.

Le patient dont le flacon d'ordonnance contient les mauvaises pilules doit immédiatement consulter un professionnel de la santé et retourner le médicament à la pharmacie.

Le Trazorel (trazodone hydrochloride) sert à traiter la dépression, mais on le prescrit parfois pour traiter l'insomnie. Si le patient prend par inadvertance du Cesamet plutôt que du Trazorel, il peut s'attendre à une aggravation de sa dépression. Le Cesamet (nom commercial du médicament nabilone) sert à traiter la nausée associée à la chimiothérapie. Le patient qui prend du Trazorel plutôt que du Cesamet continuera à avoir des nausées et des vomissements. Selon le fabricant du médicament, Valeant Canada, le Trazorel se vend surtout en Saskatchewan, alors que le Cesamet se vend partout au pays.

Pour de plus amples renseignements sur la présente mise en garde, veuillez communiquer avec Santé Canada au 613-957-2991 ou 1-866-225-0709 (sans frais).

Comprimés de Cesamet de 1 mg              Comprimés de Trazorel de 50 mg

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Renseignements aux médias
Santé Canada
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613-957-2991
1-866 225-0709