Rappel des flacons de pastilles antiacides Rolaids en raison du risque pour la santé

Avis
2010-08
Le 16 janvier 2010
Pour diffusion immédiate

OTTAWA - Santé Canada informe les Canadiens que le distributeur McNeil Consumer Healthcare (Canada), division de Johnson & Johnson Inc. procède au rappel volontaire au Canada des flacons de pastilles antiacides Rolaids de 150 et 100 unités. Ce rappel a été commandé après que des consommateurs américains ont signalé une odeur inhabituelle de moisi, de ranci ou de moisissure associée, dans certains cas, à des nausées, des maux d'estomac, des vomissements et de la diarrhée.

Le distributeur a confirmé que le rappel vise uniquement les flacons de pastilles antiacides Rolaids de 150 et 100 unités. Les produits rappelés sont les suivants :

Description	DIN/NPN	CUP (UNITÉ)	Numéros de LOT
ROLAIDS® Régulier, Original, 150 pastilles	NPN 02239904	060093200206	AAA526, ACA014, ADA269, AFA052
ROLAIDS® Régulier, Menthe verte, 150 pastilles	NPN 02239904	060093200213	ABA151, ABA400, ABA401, ABA402, AEA013, ALA257
ROLAIDS® Extra-fort, Menthe fraîche, 100 pastilles	NPN 02240505	060093200237	SSA156, ABA398, SSA236, ADA181, AHA044, AEA198
ROLAIDS® Extra-fort, Saveur de fruits, 100 pastilles	NPN 02240505	060093200244	AAA249, ACA259, AEA196, AFA318, ALA133
ROLAIDS® Symptômes multiples, Baies, 100 pastilles	DIN 02247314	060245200443	ABA535, AHA075

Les antiacides Rolaids sont largement utilisés pour soulager l'indigestion acide et les brûlures d'estomac. Selon l'enquête en cours effectuée par le fabricant américain, McNeil Consumer Healthcare, l'odeur inhabituelle est associée à la présence de traces d'un composé chimique, le 2,4,6-tribromoanisole. La source de ce composé chimique serait issue de la décomposition d'un produit chimique utilisé dans le traitement des palettes de bois servant au transport et à l'entreposage du matériel d'emballage des produits en question.

Les effets sur la santé de ce produit chimique n'ont pas fait l'objet d'études approfondies. Selon le fabricant américain, toutes les réactions (nausées, maux d'estomac, diarrhée, etc.) signalées aux É.-U. jusqu'à présent étaient temporaires et de faible gravité.

Quiconque a acheté l'un des produits précités doit consulter un professionnel de la santé s'il s'inquiète pour sa santé. Le distributeur avise les consommateurs qui ont acheté des flacons de pastilles antiacides Rolaids de cesser d'utiliser le produit et de communiquer avec la société McNeil Consumer Healthcare (Canada) au 1-800-661-4659, du lundi au vendredi, entre 8 h et 20 h (HNE), pour recevoir des instructions sur la manière de retourner ou de remplacer leur produit. Les consommateurs peuvent aussi consulter le site Web de l'entreprise à
www.jnjcanada.com.

Ce rappel est le complément d'un précédent rappel, aux États-Unis, effectué par le fabricant de certains comprimés analgésiques pour l'arthrite, de marque Tylenol, à la suite de rapports des mêmes odeurs et maux d'estomac. Ce précédent rappel n'a pas touché les produits vendus au Canada. Pour vous renseigner sur ce précédent rappel de produits aux É.-U., veuillez consulter l'Alerte concernant un produit de l'étranger de Santé Canada. Pour vous renseigner sur les compléments de rappels de produits vendus aux É.-U., veuillez consulter le site Web du Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA).

Pour de plus amples renseignements sur la présente mise à jour, veuillez communiquer avec Santé Canada au 613-957-2991 ou 1-866-225-0709 (sans frais).

Pour signaler une réaction indésirable à un produit de santé au Programme Canada Vigilance, veuillez choisir l'une des trois options suivantes :

• Remplir une déclaration en ligne sur le site MedEffet^MC Canada
• Composer sans frais le 1-866-234-2345
• Remplir le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et l'envoyer 
  • par télécopieur, sans frais, au 1-866-678-6789 ou
  • par la poste à : 
    Programme Canada Vigilance
    Santé Canada
    I.A. 0701D
    Ottawa (Ontario)  K1A 0K9

Pour envoyer votre déclaration par la poste, sans frais, téléchargez l'étiquette préaffranchie sur le site MedEffet^MC Canada où vous trouverez également le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que la marche à suivre pour déclarer un effet indésirable.

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Renseignements aux médias
Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public
613-957-2991
1-866 225-0709