Des produits de santé non homologués vendus par Marigold Natural Pharmacy Ltd. pourraient présenter un risque pour la santé

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Avis
2010-126
Le 23 juillet 2010
Pour diffusion immédiate

Question

Des produits de santé non homologués fabriqués et vendus par Marigold Natural Pharmacy Ltd. pourraient présenter un risque pour la santé et la sécurité des Canadiens. Ces derniers pouvaient se procurer ces produits à la pharmacie de l'entreprise, à Courtenay, en Colombie-Britannique et par l'intermédiaire du  site. Marigold Natural Pharmacy Ltd. n'est pas autorisée à fabriquer, emballer, étiqueter ou importer des médicaments ou des produits de santé naturels au Canada.

Plusieurs de ces produits non homologués (voir ci-dessous) posent un risque pour la santé et la sécurité des Canadiens. L'étiquette d'un des produits indique qu'il contient du Kava Kava, dont les lactones de kava qui sont associées à de graves lésions du foie. De plus, deux de ces produits non homologués contiennent des ingrédients qui, selon la loi, doivent se vendre sous ordonnance, car on les utilise pour traiter des maladies graves et ils peuvent avoir des effets secondaires qui doivent faire l'objet d'un suivi médical.

Qui est touché ?

Les consommateurs qui ont acheté ces produits à la Marigold Natural Pharmacy, à Courtenay, en Colombie-Britannique, ou sur son site Internet.

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada a pris des mesures pour atténuer le risque que posent ces produits et continuera de surveiller Marigold Natural Pharmacy Ltd. Si Santé Canada apprenait que l'entreprise continue de vendre des produits de santé non homologués qui peuvent poser un risque pour la santé et la sécurité des Canadiens, il prendra immédiatement les mesures qui s'imposent.

Contexte

Comme Marigold Natural Pharmacy Ltd. ne détient pas de licence pour la fabrication, l'emballage ou l'étiquetage de médicaments ou de produits de santé naturels, rien ne garantit que ses produits ont été fabriqués conformément aux pratiques exemplaires, soit les normes et pratiques qui touchent la qualité, la mise à l'essai, la fabrication, l'entreposage et la distribution. Santé Canada n'a pas évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité de ces produits. Il se peut par conséquent que l'emballage n'indique pas les dosages et les mises en garde appropriés, ce qui pourrait entraîner une utilisation dangereuse de ces produits.

Marigold Natural Pharmacy Ltd. a été informé des exigences réglementaires de Santé Canada quant à la fabrication et à la vente de médicaments au Canada. L'entreprise n'ayant pas pris les mesures nécessaires pour se conformer à la Loi sur les aliments et drogues, au Règlement sur les aliments et drogues et au Règlement sur les produits de santé naturels, les produits ont été saisis.

Produit touché

1. Selon l'étiquette, le produit Kava Kava contient des lactones de kava qui ont été associées à de graves lésions du foie et qui figurent dans la liste des substances d'usage restreint du Guide de conformité des produits de santé naturels.
2. Selon l'étiquette, le produit Chlorhexidine Mouthwash 0.12% contient de la chlorhexidine, un médicament d'ordonnance.
3. Selon l'étiquette, le produit Bueno Bone Therapy contient une dose de vitamine D excédant la dose quotidienne sans ordonnance recommandée (1000 IU).

Consultez la liste de tous les produits de santé non homologués

Renseignements complémentaires

Pour en savoir plus sur le présent avis, les consommateurs et les professionnels de la santé peuvent communiquer avec Santé Canada en composant le 613-957-2991 ou le 1-866 225 0709 (sans frais).

Les questions des médias au sujet du présent avis doivent être adressées à l'Unité des relations avec les médias (613-957-2983).

Pour signaler un effet indésirable

Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada en composant sans frais le 1-866-234-2345 ou en remplissant un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en nous le faisant parvenir de l'une des façons suivantes :

• Télécopieur : 1-866-678-6789
• Courriel : CanadaVigilance@hc-sc.gc.ca
• Internet : www.santecanada.gc.ca/medeffet
• Courrier : Programme Canada Vigilance
  Direction des produits de santé commercialisés
  Ottawa (Ontario), IA 0701C
  K1A 0K9

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