Baume bébé « Eucalyptus & Pin Silvestre »

Alerte concernant les produits de l'étranger
2008-55
Le 11 avril 2008
Pour diffusion immédiate

Santé Canada avise le consommateur de ne pas utiliser le ou les produits décrits ci-après en raison du risque d'effets secondaires possibles. Plus d'info

Date de l'alerte : Le 11 avril 2008
Source de l'alerte : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
Nom du produit : Baume bébé « Eucalyptus & Pin Silvestre »
Fabricant / Lieu d'origine : Euphia - Soins naturels pour bébé / France

Description du produit
Le produit Baume bébé « Eucalyptus & Pin Silvestre » de Euphia - Soins naturels pour bébé est commercialisé pour les enfants en bas âge.

Raison de la mise en garde
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a procédé au rappel des lots 070620 (péremption 06/2010), 070823 (péremption 08/2010) et 071114 (péremption 11/2010) du Baume bébé « Eucalyptus & Pin Silvestre » des laboratoires Euphia, car ces lots dépassent les limites acceptables de contamination microbienne (bactérienne) en France. Ces lots dépassent également les limites microbiennes (bactériennes) permises au Canada. Les produits contiennent le microbe (bactérie) Pseudomonas aeruginosa.
Certains sujets, en particulier les enfants, sont davantage à risque de souffrir d'effets indésirables graves liés à une contamination microbienne (bactérienne).

Effets secondaires possibles
L'exposition excessive à certains microbes (bactéries), y compris Pseudomonas aeruginosa, peut causer une infection chez les personnes immunodéprimées ou dont la santé est précaire, notamment les enfants atteints de fibrose kystique, ceux qui présentent des brûlures, qui ont subi une greffe de moelle osseuse, qui sont traités pour un cancer ou qui prennent des antibiotiques à large spectre.
Les infections peuvent survenir au niveau de l'appareil urinaire, du système respiratoire, de l'appareil digestif, de la peau, des tissus mous, des os, des articulations et dans le sang. Si le microbe (bactérie) se retrouve dans le sang, il peut causer une infection systémique chez les enfants présentant un déficit immunitaire. Il importe toutefois de noter que des infections graves ont également été signalées chez des enfants auparavant en bonne santé, en particulier chez ceux de moins d'un an, et l'issue a été fatale dans certains cas.

-30-

Renseignements aux médias
Santé Canada
613-957-2983

Pour plus de détails sur ces alertes concernant des produits de l'étranger, veuillez consulter le site Web de Santé Canada.

---

La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1 800 267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Le consommateur qui souhaite obtenir des renseignements supplémentaires sur le présent avis peut communiquer avec Santé Canada au (613) 957-2991 ou au 1 866 225-0709 (sans frais).

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.