Santé Canada et la Food and Drug Administration des États-Unis effectuent le premier examen conjoint d'un médicament vétérinaire
Feu vert à un produit antipuces dans le cadre d'un projet du Conseil de coopération en matière de réglementation

Le 14 décembre 2012
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OTTAWA - Santé Canada et le Center for Veterinary Medicine de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ont annoncé aujourd'hui la première approbation simultanée d'un médicament vétérinaire après son examen parallèle dans le cadre d'une initiative qui vise à harmoniser davantage le processus d'approbation de ce type de produit.

Comfortis (spinosad), le médicament qui a été approuvé, est utilisé pour tuer les puces et prévenir les infestations de puces chez les chats. Il s'agit d'un produit commercialisé par Elanco.

Dans le cadre d'une initiative du Conseil de coopération en matière de réglementation (CCR) du Canada et des États-Unis, Santé Canada et la FDA ont collaboré à partir des mêmes ensembles de données de base en matière d'efficacité pour approuver Comfortis.

En s'appuyant sur une relation bien établie et solide, Santé Canada et la FDA ont été en mesure d'effectuer conjointement l'examen de ce produit. Il en est résulté une plus grande cohérence sur le plan de l'étiquetage du produit puisqu'il est commercialisé tant aux États-Unis qu'au Canada.

Santé Canada et la FDA prévoient élaborer un mécanisme permettant, dans la mesure du possible, des présentations simultanées et des examens concertés, tout en maintenant le droit souverain de chaque pays d'approuver ou de rejeter des produits pour son propre marché.

Le 4 février 2011, le premier ministre Stephen Harper et le président des États-Unis, Barack Obama, ont annoncé la création du CCR, et le 7 décembre 2011, ils ont diffusé son plan d'action conjoint. Le CCR a pour but de favoriser l'accès rapide et en temps opportun aux produits, tout en assurant le maintien de normes de sécurité. Il vise également à éliminer les différences et les chevauchements inutiles en matière de réglementation qui peuvent limiter l'accès rapide aux produits, ralentir le commerce et les possibilités d'investissement ainsi qu'imposer des coûts supplémentaires aux fabricants et aux consommateurs.

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