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Transcription - Générateur de Demande électronique (GD-e)
Description : Page couverture - PSN Solution en direct - Obtention rapide, facile et sûre des licences de produits de santé naturels.
Narrateur : Bienvenue à la vidéo Web de la DPSN sur le Générateur de Demande électronique. Ce tutoriel vidéo donnera un aperçu de l'outil qu'est le Générateur de Demande électronique et de la façon de l'utiliser. Cette vidéo Web a pour but non pas de fournir des instructions complètes, mais de présenter l'outil. Il est recommandé de lire tous les manuels d'utilisateur connexes ainsi que les documents d'orientation et de suivre les autres séminaires en ligne et ateliers offerts.
Description : Exemple du Générateur de Demande électronique.
Narrateur : Le Générateur de Demande électronique est une application de bureau pouvant être installée sur un ordinateur personnel. Il a été conçu pour être utilisé conjointement avec une demande de licence de mise en marché électronique terminée afin d'aider les demandeurs à rassembler tous les documents nécessaires à la soumission de leur demande de licence de mise en marché de produits de santé naturels. Le Générateur de Demande électronique est conçu pour appliquer les exigences minimales et ainsi garantir que la demande contienne tous les documents nécessaires pour que la DPSN puisse évaluer la demande. L'utilisation du Générateur de Demande contribue à réduire ou à éliminer les refus émis pour les demandes incomplètes.
Le Générateur de Demande électronique facilite la création d'une demande entièrement électronique appelée fichier HCS. Le Générateur de Demande électronique permet aux utilisateurs de décrire les pièces jointes soumises comme, par exemple, une lettre de présentation ou une copie de l'étiquette. Le fichier HCS obtenu peut ensuite être envoyé à la DPSN.
Lors de l'ouverture de l'application, le seul élément actif du Générateur de Demande est une barre de menu contenant quelques boutons de commande.
Description : Une flèche pointe vers la barre de menu.
Narrateur : Ces boutons de commande seront activés ou désactivés en fonction des options auxquelles l'utilisateur a accès dépendamment du statut du dossier de demande ouvert. La fonction des boutons du menu apparaît lorsque le curseur est immobile sur les boutons.
Les fonctions des boutons sont :
- Créer une nouvelle demande
- Ouvrir une demande existante
- Enregistrer la demande
- Fermer la demande
- Ajouter une nouvelle pièce jointe
- Supprimer la pièce jointe
- Afficher les erreurs de validation de la demande
Description : Un curseur pointe vers chaque bouton susmentionné.
Narrateur : Lors de l'ouverture de l'application, les options disponibles sont la création d'une nouvelle demande ou l'ouverture d'un fichier HCS précédemment sauvegardé.
Pour créer un nouveau fichier HCS, il faut cliquer sur le bouton « Créer une nouvelle demande ». Cela ouvrira une boîte de dialogue à partir de laquelle un fichier de formulaire de demande de licence de mise en marché électronique terminé en format PDF doit être sélectionné pour être joint à la demande. Pour créer un nouveau fichier HCS, il faut d'abord joindre un formulaire de demande de licence de mise en marché électronique terminé. Un formulaire de demande de licence de mise en marché électronique qui n'a pas été terminé ne peut être joint à une demande électronique. L'application ne permet pas de joindre un formulaire de demande de licence de mise en marché électronique non terminé et affiche un message d'erreur lorsqu'un formulaire non terminé est sélectionné pour être joint à la demande.
Description : Exemple de l'utilisation du bouton « Créer une nouvelle demande ». Une fenêtre s'affiche et l'utilisateur choisit un formulaire de demande de licence de mise en marché électronique. L'utilisateur clique sur le bouton « Ouvrir ». Une fenêtre et le texte suivant s'affichent : « Ce formulaire n'a pas été terminé ». Le bouton « OK » est sélectionné.
Narrateur : Le Générateur de Demande électronique fonctionne avec tous les types de demande et applique les critères minimaux en fonction du type de demande indiqué dans la demande de licence de mise en marché électronique.
Lors de la création ou l'ouverture d'un fichier HCS, l'application se déploie pour afficher les renseignements supplémentaires.
Description : Le bouton « Créer une nouvelle demande » est sélectionné. Une fenêtre s'ouvre et un formulaire terminé de demande de mise en marché électronique est sélectionné. L'utilisateur clique alors sur le bouton « Ouvrir ». Le Générateur de Demande électronique se déploie pour afficher des renseignements supplémentaires.
Narrateur : Une fois déployé, le Générateur de Demande électronique affiche trois sections : section des détails de la demande, section des pièces jointes et section des détails des pièces jointes. Les sections peuvent être agrandies ou réduites en cliquant et en déplaçant les séparateurs entre deux sections.
Description : Une flèche pointe vers chacune des sections susmentionnées. L'utilisateur clique sur les séparateurs de sections et les fait glisser pour régler la taille des sections.
Narrateur : La section du haut est la section des détails de la demande. Cette section affiche les renseignements importants contenus dans le formulaire de demande de licence de mise en marché électronique joint. Le Générateur de Demande électronique extrait les renseignements de base du formulaire de demande de licence de mise en marché électronique et les affiche dans cette section. Les informations disponibles sont : Marque nominative principale, Numéro de suivi, Nom du demandeur/de l'entreprise, Code de l'entreprise, Type de demande et la Forme posologique.
La deuxième section du Générateur de Demande électronique est la section des pièces jointes. Cette section affiche une liste de tous les documents inclus dans le dossier. La section des pièces jointes donne l'information sur le type de documents joints et le nom des pièces jointes fournies par l'utilisateur.
Après avoir joint un formulaire de demande de licence de mise en marché électronique, la seconde étape pour construire une demande électronique HCS consiste à ajouter une ou des pièces jointes au dossier de la demande. Pour ce faire, il faut cliquer sur le bouton « Ajouter une nouvelle pièce jointe » de la barre de menu.
Description : Une flèche pointe vers le bouton « Ajouter une nouvelle pièce jointe » de la barre de menu. Ce bouton est sélectionné. L'information s'affiche dans la section des pièces jointes. L'utilisateur clique sur un séparateur de sections et fait glisser celui-ci pour régler la taille de la section des pièces jointes.
Narrateur : La troisième section du Générateur de Demande électronique est la section des détails des pièces jointes. Cette section est utilisée pour saisir l'information aussi appelée métadonnées concernant chacune des pièces jointes.
Pour ajouter une nouvelle pièce jointe, il faut sélectionner un document joint dans la section des pièces jointes. Ensuite, sélectionnez le type de document devant être joint en utilisant la barre de sélection déroulante « Type de pièce jointe ». Selon le type de document que l'utilisateur prévoit joindre à la demande, différents champs de métadonnées s'afficheront et devront être remplis. Finalement, la pièce jointe peut être ajoutée à la demande en utilisant le bouton « Parcourir » pour aller chercher le document à joindre.
Description : Exemple de la barre de sélection déroulante « ;Type de pièce jointe ». Une sélection est faite puis divers champs sont remplis. Chaque sélection change les champs de métadonnées affichés. Le bouton « Parcourir » est ensuite sélectionné. Une fenêtre s'affiche et un document est sélectionné. Le bouton « Ouvrir » est sélectionné. Le nom du document s'affiche dans la case « Document original ».
Narrateur : Après avoir saisi les métadonnées, les utilisateurs peuvent continuer à ajouter des pièces jointes en cliquant sur « Ajouter » dans la barre de menu.
Description : Une flèche pointe vers le bouton « Ajouter une nouvelle pièce jointe » de la barre de menu. Ce bouton est sélectionné. L'information sur les pièces jointes s'affiche dans la section des pièces jointes. L'utilisateur clique ensuite sur un séparateur de sections et fait glisser celui-ci pour régler la taille de la section des pièces jointes.
Narrateur : Pour avoir des détails concernant une pièce jointe, il faut sélectionner cette pièce jointe dans la section des pièces jointes et l'information sera automatiquement générée dans la section des détails des pièces jointes.
Description : Diverses pièces jointes sont sélectionnées dans la section des pièces jointes. Chaque sélection change les champs de métadonnées affichés dans la section des détails des pièces jointes.
Narrateur : Un fichier HCS ouvert peut être sauvegardé à tout moment. Il est recommandé de sauvegarder régulièrement. Pour sauvegarder un fichier HCS ouvert, il faut cliquer sur le bouton « Enregistrer la demande » dans la barre de menu. Lorsqu'un fichier HCS est sauvegardé pour la première fois, une boîte de dialogue apparaît pour permettre de sélectionner l'emplacement où le fichier HCS devra être sauvegardé. Il est important de noter que le nom du fichier sera généré automatiquement selon la formule « Marque nominative principale-Numéro de suivi.hcs ».
Description : Une flèche pointe vers le bouton « Enregistrer la demande » de la barre de menu. Ce bouton est sélectionné. Une fenêtre s'ouvre. L'utilisateur clique alors sur le bouton « Enregistrer ». Une fenêtre s'affiche contenant une description de l'emplacement où le document a été enregistré. Le bouton « OK » est sélectionné.
Narrateur : Le nom du fichier HCS ne peut être modifié. Si le fichier HCS ouvert a déjà été sauvegardé auparavant, le fait de cliquer sur le bouton « Sauvegarder » sauvegardera automatiquement les changements apportés au fichier.
Pour ouvrir un fichier HCS existant, il faut cliquer sur le bouton « Ouvrir ». Une boîte de dialogue apparaîtra pour permettre de sélectionner un fichier HCS à ouvrir dans le Générateur de Demande électronique. Seuls les fichiers comportant une extension .hcs créés à l'aide du Générateur de Demande électronique peuvent être ouverts par celui-ci.
Description : Une flèche pointe vers le bouton « Ouvrir une demande existante » de la barre de menu. Ce bouton est sélectionné. Une fenêtre de navigation s'ouvre. Le fichier HCS désiré est repéré et le bouton « Ouvrir » est sélectionné. Le document s'ouvre dans le Générateur de Demande électronique.
Narrateur : D'après les détails saisis dans la demande de licence de mise en marché électronique, le Générateur de Demande électronique confirmera que les documents minimums requis ont été inclus dans la demande. Lorsque les exigences minimums ont été rencontrées, le drapeau au haut de la fenêtre de l'application tournera au vert. De plus, chacune des pièces jointes de la section des pièces jointes sont accompagnées du même système de drapeau.
Description : Un curseur pointe vers le drapeau rouge de la barre de menu.
Narrateur : Un drapeau rouge ou vert indique si une pièce jointe a passé les exigences de validation relatives aux métadonnées ou non. S'il y a un drapeau rouge à côté d'une des pièces jointes, cela indique que celle-ci devra être modifiée dans la section des détails des pièces jointes.
Description : Une flèche pointe vers un drapeau rouge dans la section des pièces jointes.
Narrateur : Après avoir ajouté toute l'information requise dans le fichier HCS, il est possible de valider l'information entrée en cliquant sur le bouton « Valider ». Une fenêtre s'affichera informant l'usager de tout champ obligatoire non rempli et de tout document requis manquant. Tous les champs obligatoires non remplis devront êtres remplis et toutes les pièces jointes manquantes devront être fournies afin de pouvoir parachever et présenter le fichier HCS.
Description : Une flèche pointe vers le bouton « Afficher les erreurs de validation de la demande » de la barre de menu. Ce bouton est sélectionné. Une fenêtre s'affiche, informant l'utilisateur de tout champ non rempli ou de tout document manquant. Le bouton « OK » est sélectionné.
Narrateur : Il est fortement recommandé d'inclure le plus d'information possible pour décrire une pièce jointe. Même si certaines sections ne sont pas obligatoires, il est recommandé de les remplir tout de même.
Description : Une pièce jointe est sélectionnée dans la section des pièces jointes. Le bouton « Parcourir » de la section des détails des pièces jointes est sélectionné. Une fenêtre s'ouvre et un document est sélectionné. Le bouton « Ouvrir » est ensuite sélectionné. La fenêtre se ferme et le nom du document s'affiche dans la case « Document original ».
Narrateur : Après que toute l'information nécessaire et tous les documents requis ont été ajoutés au fichier HCS, le drapeau de la barre de menu deviendra vert. Cela signifie que le fichier contient tous les documents requis et a été validé.
Description : Une flèche pointe vers le drapeau vert de la barre de menu.
Narrateur : Il est important de s'assurer que le dossier HCS ait été validé avant de le soumettre à la DPSN. Si un dossier HCS n'a pas été validé, il sera automatiquement rejeté par la DPSN.
Description : Le bouton « Afficher les erreurs de validation de la demande » de la barre de menu est sélectionné. Une fenêtre et le texte suivant s'affichent : « Il n'y a pas eu d'erreur de validation ». Le bouton « OK » est sélectionné.
Narrateur : Un fichier HCS parachevé devrait être présenté à la DPSN en utilisant le service de messagerie électronique sécurisé PosteCS pour en accélérer et en faciliter le traitement. Il est aussi possible de présenter les demandes électroniques sur support CD ou DVD. Cependant, le service de messagerie électronique sécurisé PosteCS est fortement recommandé. Merci.
Pour plus d'information, veuillez visiter le site : www.santecanada.gc.ca/psnenligne
ou par courriel : nhp_initiative_psn@hc-sc.gc.ca
ou par courriel : pla.info.dlmm@hc-sc.gc.ca
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