La catégorie d'utilisation (CU nº 1) :

Aquaculture - Préparation commerciale

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La catégorie d'utilisation (CU nº 1) : Aquaculture - PC

Code de données	Titre	Données requises	Conditions	Nº du volume et pages
0	Index	R
1	Étiquette	R
3	Exigences d'ordre chimique pour l'homologation d'un concentré de fabrication (CF) ou d'une préparation commerciale (PC) obtenus à partir de matières actives de qualité technique (MAQT) ou de produits du système intégré (PSI) homologués.
3.1	Identification du produit
3.1.1	Nom et adresse commerciale du demandeur	R
3.1.2	Nom et adresse de l'usine de formulation	R
3.1.3	Nom commercial	R
3.1.4	Autres noms	R
3.2	Procédé de formulation
3.2.1	Description des matières brutes	R
3.2.2	Description du procédé de formulation	R
3.2.3	Exposé sur la formation d'impuretés de nature toxique	RC	Si applicable.
3.3	Spécifications
3.3.1	Établissement des valeurs limites certifiées	R
3.3.2	Formule des spécifications du produit	R
3.4	Analyse du produit
3.4.1	Méthode d'analyse utilisée pour vérifier le respect de la réglementation	R
3.4.2	Impuretés d'importance toxicologique	RC	Si applicable.
3.5	Propriétés chimiques et physiques
3.5.1	Couleur	RC	Données requises pour les concentrés de fabrication uniquement.
3.5.2	État physique	R
3.5.3	Odeur	RC	Données requises pour les concentrés de fabrication uniquement.
3.5.4	Type de formulation	R
3.5.5	Matériaux constitutifs et description du contenant	R
3.5.6	Densité ou masse volumique	R
3.5.7	pH	R
3.5.8	Action oxydante ou réductrice (incompatibilité chimique)	R
3.5.9	Viscosité	R
3.5.10	Stabilité pendant le stockage	R
3.5.11	Inflammabilité	R
3.5.12	Risque d'explosion	R
3.5.13	Miscibilité	R
3.5.14	Caractéristiques de corrosion	R
3.5.15	Tension disruptive	R
3.6	Échantillon(s)	RC	Si requises par l'ARLA
3.7	Autres études/données/rapports	RC	Si disponibles
4	Toxicologie
4.1	Sommaires	R
4.6	Études de toxicité aiguë - PC
4.6.1	Toxicité aiguë par voie orale	R
4.6.2	Toxicité aiguë par voie cutanée	R
4.6.3	Toxicité aiguë par inhalation	R
4.6.4	Irritation primaire de l'oeil	R
4.6.5	Irritation primaire de la peau	R
4.6.6	Sensibilisation de la peau	R
4.6.7	Potentialisation/interaction	RC	Si disponibles
4.6.8	Autres études de toxicité aiguë	RC	Si disponibles
4.7	Études à court terme - PC	RC	Selon le profil d'emploi, requis si l'une des composantes de la PC peut augmenter l'absorption des matières actives ou les effets pharmacologiques ou toxiques.
4.7.1	Études à court terme, toxicité par voie orale (90 jours, rongeurs)	RC	Voir 4.7
4.7.2	Études à court terme, toxicité par voie orale (90 jours et/ou 12 mois, chiens)	RC	Voir 4.7
4.7.3	Études à court terme, toxicité par voie cutanée (90 jours)	RC	Voir 4.7
4.7.4	Études à court terme, toxicité par voie cutanée (21/28 jours)	RC	Voir 4.7
4.7.5	Études à court terme, toxicité par inhalation (21/28 jours)	RC	Voir 4.7
4.7.6	Études à court terme, toxicité par inhalation (90 jours)	RC	Voir 4.7
4.7.7	Autres études spéciales	RC	Voir 4.7
4.8	Autres études/données/rapports	RC	Si disponibles
5	Exposition professionnelle et (ou) occasionnelle
5.1	Sommaires	R
5.2	Description/scénario d'utilisation (traitement et post-traitement)	R
5.4	Préposés au mélange, au transvasage ou à l'application - données sur la dosimétrie passive	R	L'un de 5.4 ou 5.5 est requis
5.5	Préposés au mélange, au transvasage ou à l'application - données sur la surveillance biologique	R	Voir ci-dessus
5.6	Post-traitement - données sur la dosimétrie passive	RC	L'un de 5.6 ou 5.7 peut être requis s'il y a risque d'exposition après l'application
5.7	Post-traitement - données sur la surveillance biologique	RC	Voir 5.6
5.8	Absorption cutanée (in vivo)	RC	Requises si la marge de sécurité n'est pas suffisante
5.11	Données sur la pénétration à travers les gants et les vêtements	RC	Peuvent être requises afin de réduire le risque ou si la marge de sécurité est insuffisante
5.13	Étude sur la résistance de l'emballage	RC	Requises si l'emballage est constitué de sacs hydrosolubles
5.14	Autres études/données/rapports	RC
6	Études sur le métabolisme et la toxicocinétique (MAQT ou PC)
6.1	Sommaires	R
6.2	Bétail - poissons/mollusques et crustacés	RC	Selon le système aquatique et si l'eau ou des produits cultivés irrigués servent à alimenter le bétail; si les poissons peuvent être exposés au pesticide ou à ses produits de dégradation
6.3	Végétaux	RC	Selon le système aquatique et la culture irriguée
6.4	Autres études/données/rapports	RC	Si disponibles
7	Études sur les résidus présents dans les aliments destinés à la consommation humaine ou animale, et le tabac
7.1	Sommaires	R
7.2	Méthodologie analytique (cultures vivrières et tabac)
7.2.1	Méthodologie analytique des essais supervisés sur les résidus	R
7.2.2	Méthodologie analytique pour vérifier le respect de la loi	R
7.2.3	Validation de la méthodologie analytique interlaboratoires	R
7.2.4	Évaluation de la méthodologie analytique pour résidus multiples	R
7.2.5	Stabilité des solutions de travail à l'entreposage dans la méthodologie analytique	R
7.3	Épreuves de stabilité à l'entreposage dans un congélateur	RC	Si l'entreposage est supérieur à 30 jours et (ou) si une étude sur la volatilité ou la stabilité est requise
7.4	Donnés sur les résidus dans les cultures
7.4.1	Étude des essais supervisés sur les résidus	R
7.4.2	Étude sur la baisse progressive des concentrations de résidus	R
7.4.3	Étude des essais de rotations culturales en milieu clos	R
7.4.4	Étude des essais de rotations culturales au champ	R
7.4.5	Aliments transformés, destinés à la consommation humaine ou animale	R
7.8	Autres études/données/rapports	RC	Si disponibles
8	Comportement et devenir des produits chimiques dans l'environnement
8.1	Sommaires	R
8.2	Études en laboratoire
8.2.1	Sommaire des propriétés physico-chimiques, incluant : la densité ou la masse volumique (voir Partie 3- PC)	R	Données présentées en 3.5.6
8.2.3	Études de transformation en laboratoire
8.2.3.1	Sommaire	R
8.2.3.6	Études spéciales liées au profil d'utilisation ou à la formulation	RC
8.2.4	Études de mobilité en laboratoire
8.2.4.1	Sommaire	R
8.2.4.6	Études spéciales liées au profil d'utilisation ou à la formulation	RC	Le taux de libération à partir de surfaces traitées est requis pour les produits antisalissures
8.3	Études de dissipation/accumulation dans les champs (à petite ou à grande échelle)
8.3.1	Sommaire	R
8.3.2	Terrestres
8.3.2.1	Canada	RC	S'il y a risque d'exposition par le sol
8.3.2.2	Nord des États-Unis	RC	Peuvent remplacer certaines études canadiennes
8.3.2.3	Autres
8.3.3	Aquatiques
8.3.3.1	Canada	RC	Selon le risque d'exposition aquatique et si les résidus de pesticide ont un potentiel de persistance, de mobilité, de toxicité aquatique non ciblée ou de bioaccumulation
8.3.3.2	Nord des États-Unis	RC	Peuvent compléter les études canadiennes
8.3.3.3	Autres
8.3.4	Études spéciales liées à l'utilisation prévue	RC	Voir 8.2.4.6, taux de libération à partir de surfaces traitées requis pour les produits antisalissures
8.4	Entreposage, élimination et décontamination (MAQT et PC)
8.4.1	Sommaire	R
8.5	Autres études sur le devenir dans l'environnement (MAQT et PC)
8.5.1	Sommaire	RC	Selon les préoccupations suscitées par les résultats d'autres études
8.6	Autres études/données/rapports	RC	Si disponibles
9	Écotoxicité
9.1	Sommaire	R
9.3	Invertébrés d'eau douce non visés
9.3.1	Sommaire	RC	S'il y a risque d'exposition en eau douce
9.3.5	Études en laboratoire	RC	S'il y a risque d'exposition et si les constituants de la PC sont préoccupants
9.3.6	Études au champ	RC	Selon les préoccupations suscitées par les résultats d'autres études
9.4	Invertébrés marins non visés
9.4.1	Sommaire	RC	S'il y a risque d'exposition estuarienne/marine
9.4.6	Études en laboratoire	RC	S'il y a risque d'exposition et si les constituants de la PC sont préoccupants
9.4.7	Études au champ	RC	Selon les préoccupations suscitées par les résultats d'autres études
9.5	Poissons
9.5.1	Sommaires	RC
9.5.4	Études en laboratoire	RC	S'il y a risque d'exposition et si les constituants de la PC sont préoccupants
9.5.5	Études au champ	RC	Selon les préoccupations suscitées par les résultats d'autres études
9.6	Oiseaux à l'état sauvage
9.6.1	Sommaire	RC
9.6.4	Études en laboratoire	RC	S'il y a risque d'exposition et si les constituants de la PC sont préoccupants
9.6.5	Études au champ	RC	Selon les préoccupations suscitées par les résultats d'autres études
9.6.6	Études spéciales ayant trait au profil d'emploi préconisé (MAQT et PC)	RC	Voir 9.6.5
9.7	Mammifères à l'état sauvage
9.7.1	Sommaire	RC	Selon les préoccupations suscitées par les résultats d'autres études
9.7.2	Études au champ	RC	Voir 9.7.1
9.8	Végétaux non visés
9.8.1	Sommaire	RC
9.8.6	Études en laboratoire	RC	Si les constituants de la PC sont préoccupants
9.8.7	Études au champ	RC	Selon les préoccupations suscitées par les résultats d'autres études
9.9	Autres études/données/rapports	RC	Si disponibles
10	Valeur (applicable à chaque combinaison d'organisme nuisible/site ou hôte)
10.1	Sommaires de la valeur	R
10.2	Études sur l'efficacité
10.2.1	Mode d'action - MAQT	R
10.2.2	Description du problème causé par l'organisme nuisible
	Identité de l'organisme nuisible	R
	Avantages/nécessité de la lutte antiparasitaire	RC	Données requises en cas de nouvelle combinaison site-organisme nuisible
	Tout aspect biologique de l'organisme nuisible qui influe sur la dose/date d'application	RC	Données requises en cas de nouvelle combinaison site-organisme nuisible
10.2.3	Essais sur l'efficacité
10.2.3.1	Sommaires	R
10.2.3.2	Essais en laboratoire (incluant la dose efficace minimale), y compris la (les) méthode(s) d'essai	R	L'un de 10.2.3.3 ou 10.2.3.4 ou les deux est (sont) requis
10.2.3.3	Essais à petite échelle, incluant la (les) méthode(s) d'essai	R	Voir 10.2.3.2
10.2.3.4	Essais à l'échelle réelle	RC	Essais d'utilisation réelle à grande échelle, souvent non répétés, pour lesquels on exige généralement un permis de recherche. Les exigences en données sont déterminées au moment de l'examen.
10.3	Effets nocifs sur le site traité
10.3.1	Sommaires	R
10.3.2	Effets nocifs sans incidence sur la sécurité	R	La simple constatation, pendant les essais sur l'efficacité, qu'il n'y a pas d'effets nocifs connus est acceptable; comprend la décoloration, la corrosion, les dépôts, etc.
10.4	Données économiques	RC	Les exigences en données sont déterminées à l'examen préliminaire
10.5	Durabilité
10.5.1	Étude des diverses solutions de rechange (chimiques et non chimiques)	RC	Les exigences en données sont déterminées à l'examen préliminaire; cela comprend les solutions de rechange chimiques et non chimiques
10.5.2	Compatibilité avec les pratiques de lutte actuelles, y compris la lutte intégrée	RC	Les exigences en données sont déterminées à l'examen préliminaire
10.5.3	Gestion de la résistance	RC	Les exigences en données sont déterminées à l'examen préliminaire
10.5.4	Contribution à la réduction des risques	RC	Les exigences en données sont déterminées à l'examen préliminaire
10.6	Autres études/données/rapports	RC	Si disponibles
12.5	Examens étrangers
12.5.3	Exigences d'ordre chimique pour les CF et les PC préparés à partir de MAQT ou de PSI homologués	RC
12.5.4	Études toxicologiques	RC
12.5.5	Exposition professionnelle ou occasionnelle	RC
12.5.6	Études sur le métabolisme et la toxicocinétique	RC
12.5.7	Études sur les résidus présents dans les aliments destinés à la consommation humaine ou animale, et le tabac	RC
12.5.8	Études sur le comportement et le devenir des produits chimiques dans l'environnement	RC
12.5.9	Écotoxicité	RC
12.5.10	Valeur	RC
12.7	Sommaires détaillés sur les données	R