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Sécurité des produits de consommation
La catégorie d'utilisation (CU nº 14) :
Cultures en milieu terrestre destinées à la consommation humaine - Préparation commerciale
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(Version PDF - 37 Ko)| Code de données |
Titre | Données requises |
Conditions | Nº du volume et pages |
|---|---|---|---|---|
| 0 | Index | R | ||
| 1 | Étiquette | R | ||
| 3 | Renseignements exigés sur les caractéristiques chimiques pour l'homologation d'un concentré de fabrication (CF) ou d'une préparation commerciale (PC) formulés à partir de matières actives de qualité technique (MAQT) ou de produits du système intégré (PSI) homologués | |||
| 3.1 | Identification du produit | |||
| 3.1.1 | Nom et adresse commerciale du demandeur | R | ||
| 3.1.2 | Nom et adresse de l'usine de formulation | R | ||
| 3.1.3 | Nom commercial | R | ||
| 3.1.4 | Autres noms | R | ||
| 3.2 | Procédé de formulation | |||
| 3.2.1 | Description des matières brutes | R | ||
| 3.2.2 | Description du procédé de formulation | R | ||
| 3.2.3 | Exposé sur la formation d'impuretés de nature toxique | RC | Si applicable. | |
| 3.3 | Spécifications | |||
| 3.3.1 | Établissement des valeurs limites certifiées | R | ||
| 3.3.2 | Formule des spécifications du produit | R | ||
| 3.4 | Analyse du produit | |||
| 3.4.1 | Méthode d'analyse utilisée pour vérifier le respect de la réglementation | R | ||
| 3.4.2 | Impuretés d'importance toxicologique | RC | Si applicable. | |
| 3.5 | Propriétés chimiques et physiques | |||
| 3.5.1 | Couleur | RC | Exigée pour les CF | |
| 3.5.2 | État physique | R | ||
| 3.5.3 | Odeur | RC | Exigée pour les CF | |
| 3.5.4 | Type de formulation | R | ||
| 3.5.5 | Matériaux constitutifs et description du contenant | R | ||
| 3.5.6 | Densité ou masse volumique | R | ||
| 3.5.7 | pH | R | ||
| 3.5.8 | Action oxydante ou réductrice (incompatibilité chimique) | R | ||
| 3.5.9 | Viscosité | R | ||
| 3.5.10 | Stabilité pendant le stockage | R | ||
| 3.5.11 | Inflammabilité | R | ||
| 3.5.12 | Risque d'explosion | R | ||
| 3.5.13 | Miscibilité | R | ||
| 3.5.14 | Caractéristiques de corrosion | R | ||
| 3.5.15 | Tension disruptive | R | ||
| 3.6 | Échantillon(s) | RC | Si requises par l'ARLA | |
| 3.7 | Autres études/données/rapports | RC | Si disponibles | |
| 4 | Toxicologie | |||
| 4.1 | Sommaires | R | ||
| 4.6 | Études de toxicité aiguë - PC | |||
| 4.6.1 | Toxicité aiguë par voie orale | R | ||
| 4.6.2 | Toxicité aiguë par voie cutanée | R | ||
| 4.6.3 | Toxicité aiguë par inhalation | R | ||
| 4.6.4 | Irritation primaire de l'oeil | R | ||
| 4.6.5 | Irritation primaire de la peau | R | ||
| 4.6.6 | Sensibilisation de la peau | R | ||
| 4.6.7 | Potentialisation/interaction | RC | Si disponibles | |
| 4.6.8 | Autres études de toxicité aiguë | RC | Si disponibles | |
| 4.7 | Études à court terme - PC | RC | Selon le profil d'emploi, requis si l'une des composantes de la PC peut augmenter l'absorption des matières actives ou les effets pharmacologiques ou toxiques. | |
| 4.7.1 | Études à court terme, toxicité par voie orale (90 jours, rongeurs) | RC | Voir 4.7 | |
| 4.7.2 | Études à court terme, toxicité par voie orale (90 jours et/ou 12 mois, chiens) | RC | Voir 4.7 | |
| 4.7.3 | Études à court terme, toxicité par voie cutanée (90 jours) | RC | Voir 4.7 | |
| 4.7.4 | Études à court terme, toxicité par voie cutanée (21/28 jours) | RC | Voir 4.7 | |
| 4.7.5 | Études à court terme, toxicité par inhalation (21/28 jours) | RC | Voir 4.7 | |
| 4.7.6 | Études à court terme, toxicité par inhalation (90 jours) | RC | Voir 4.7 | |
| 4.7.7 | Autres études spéciales | RC | Voir 4.7 | |
| 4.8 | Autres études/données/rapports | RC | Si disponibles | |
| 5 | Exposition professionnelle et (ou) occasionnelle | |||
| 5.1 | Sommaires | R | ||
| 5.2 | Description/scénario d'utilisation (traitement et post-traitement) | R | ||
| 5.3 | Évaluation à partir de la Pesticide Handlers Exposure Database (PHED) (ou d'autres bases de données) | R | L'un des éléments 5.3, 5.4 ou 5.5 est requis. | |
| 5.4 | Préposés au mélange, au chargement ou à l'application - données sur la dosimétrie passive | R | Voir 5.3 | |
| 5.5 | Préposés au mélange, au chargement ou à l'application - données sur la surveillance biologique | R | Voir 5.3 | |
| 5.6 | Post-traitement - données sur la dosimétrie passive | RC | L'élément 5.6 ou 5.7 peut être requis s'il y a un risque d'exposition posttraitement. | |
| 5.7 | Post-traitement - données sur la surveillance biologique | RC | Voir 5.6 | |
| 5.8 | Absorption cutanée (in vivo) | RC | Requises si la marge de sécurité n'est pas suffisante. | |
| 5.9 | Résidus mobiles (feuilles, sol et surface) | RC | Requises s'il y a risque d'exposition post-traitement ou s'il faut déterminer un délai pour le retour au champ. | |
| 5.11 | Données sur la pénétration à travers les gants et les vêtements | RC | Peuvent être requises afin de réduire le risque ou si la marge de sécurité est insuffisante. | |
| 5.13 | Étude sur la résistance de l'emballage | RC | Requises si l'emballage est hydrosoluble. | |
| 5.14 | Autres études/données/rapports | RC | Si disponibles | |
| 6 | Études sur le métabolisme et la toxicocinétique (MAQT ou PC) | |||
| 6.1 | Sommaires | R | ||
| 6.2 | Bétail | RC | Selon les utilisations demandées et des cultures | |
| 6.3 | Végétaux | R | ||
| 6.4 | Autres études/données/rapports | RC | Si disponibles | |
| 7 | Études sur les résidus présents dans les aliments destinés à la consommation humaine ou animale et le tabac - PC | |||
| 7.1 | Sommaires | R | ||
| 7.2 | Méthodologie analytique (cultures vivrières et tabac) | |||
| 7.2.1 | Méthodologie analytique des essais supervisés sur les résidus | R | ||
| 7.2.2 | Méthodologie analytique pour vérifier la conformité | R | ||
| 7.2.3 | Validation de la méthodologie analytique interlaboratoires | R | ||
| 7.2.4 | Évaluation de la méthodologie analytique pour résidus multiples | R | ||
| 7.2.5 | Stabilité des solutions de travail à l'entreposage dans la méthodologie analytique | |||
| 7.3 | Épreuves de stabilité à l'entreposage dans un congélateur | RC | Si l'entreposage est supérieur à 30 jours et (ou) si une étude sur la volatilité ou la stabilité est requise. | |
| 7.4 | Données sur les résidus dans les cultures | |||
| 7.4.1 | Étude des essais supervisés sur les résidus | R | ||
| 7.4.2 | Étude sur la baisse progressive des concentrations de résidus | R | ||
| 7.4.3 | Étude des essais de rotations culturales en milieu clos | RC | Selon les utilisations demandées et des pratiques culturales | |
| 7.4.4 | Étude des essais de rotations culturales au champ | RC | Selon les pratiques culturales et/ou des résultats de 7.4.3 | |
| 7.4.5 | Aliments transformés, destinés à la consommation humaine ou animale | RC | Selon les denrées transformées et des pratiques | |
| 7.4.6 | Données sur les résidus présents dans les cultures utilisées pour l'alimentation du bétail | RC | Selon les utilisations demandées et des cultures | |
| 7.5 | Données sur les résidus présents dans le bétail, la volaille, les oeufs et le lait (alimentation avec des cultures traitées) | RC | Selon les utilisations demandées et des cultures | |
| 7.7 | Données sur les résidus sur le tabac (si l'on découvre des résidus sur les feuilles de tabac traitées) | RC | Selon le mode d'emploi sur l'étiquette | |
| 7.8 | Autres études/données/rapports | RC | Si disponibles | |
| 7.8.1 | Autres études/études de pyrolyse | R | Etudes de pyrolyse sur les cigarettes fabriquées avec des feuillles traitées si les résidus sur le tabac dépassent > 0,1 ppm. | |
| 8 | Comportement et devenir des produits chimiques dans l'environnement | |||
| 8.1 | Sommaires | R | ||
| 8.2 | Études en laboratoire | |||
| 8.2.3 | Études de transformation en laboratoire | |||
| 8.2.3.1 | Sommaire | R | ||
| 8.2.3.6 | Études spéciales liées au profil d'utilisation ou à la formulation | RC | ||
| 8.2.4 | Études de mobilité au laboratoire | |||
| 8.2.4.1 | Sommaire | R | ||
| 8.2.4.6 | Études spéciales liées au profil d'utilisation ou à la formulation | RC | ||
| 8.3 | Études de dissipation/accumulation dans les champs [à petite ou à grande échelle] | |||
| 8.3.1 | Sommaire | R | ||
| 8.3.2 | Terrestres | R | Les études sur le terrain provenant des É.-U. sont acceptables, si elles sont menées dans des sites appropriés représentant des écorégions pertinentes (voir la carte des Régions écologiques de l'Amérique du Nord, niveau II). | |
| 8.3.3 | Aquatiques | RC | Fondées sur le potentiel d'exposition aquatique et si les résidus de pesticides ont un potentiel de persistance, de mobilité, de toxicité pour les organismes aquatiques non ciblés ou de bioaccumulation; les études sur le terrain provenant des É.-U. sont acceptables, si elles sont menées dans des sites appropriés représentant des écorégions pertinentes (voir la carte des Régions écologiques de l'Amérique du Nord, niveau II). | |
| 8.3.4 | Études spéciales liées à l'utilisation prévue | RC | Fondées sur les préoccupations suscitées par les résultats d'autres études | |
| 8.4 | Entreposage, élimination et décontamination (MAQT et PC) | |||
| 8.4.1 | Sommaire | R | ||
| 8.5 | Autres études sur le devenir dans l'environnement (MAQT et PC) | |||
| 8.5.1 | Sommaire | RC | Fondées sur les préoccupations suscitées par les résultats d'autres études. | |
| 8.6 | Autres études/données/rapports | RC | Si disponibles | |
| 9 | Écotoxicité | |||
| 9.1 | Sommaire | R | ||
| 9.2 | Invertébrés terrestres non visés | |||
| 9.2.1 | Sommaires | R | ||
| 9.2.8 | Études en laboratoire | RC | S'il y a un risque d'exposition et si les constituants de la PC sont préoccupants. | |
| 9.2.9 | Études en champ | RC | Fondées sur les préoccupations suscitées par les résultats d'autres études. | |
| 9.3 | Invertébrés d'eau douce non visés | |||
| 9.3.1 | Sommaire | R | ||
| 9.3.5 | Études en laboratoire | RC | Si les constituants de la PC sont préoccupants. | |
| 9.3.6 | Études en champ | RC | Fondées sur les préoccupations suscitées par les résultats d'autres études. | |
| 9.4 | Invertébrés marins non visés | |||
| 9.4.1 | Sommaire | RC | S'il y a risque d'exposition estuarienne/marine. | |
| 9.4.6 | Études en laboratoire | RC | S'il y a risque d'exposition et si les constituants de la PC sont préoccupants. | |
| 9.4.7 | Études en champ | RC | Fondées sur les préoccupations suscitées par les résultats d'autres études. | |
| 9.5 | Poisson | |||
| 9.5.1 | Sommaires | R | ||
| 9.5.4 | Études en laboratoire | RC | Si les constituants de la PC sont préoccupants. | |
| 9.5.5 | Études en champ | RC | Fondées sur les préoccupations suscitées par les résultats d'autres études. | |
| 9.6 | Oiseaux à l'état sauvage | |||
| 9.6.1 | Sommaire | R | Pour les formulations granulaires, le sommaire doit comprendre : a) la distribution granulométrique (mm) selon la masse; b) nombre de granulés/kg de produit c) g de m.a./kg de produit; d) kg de produit/ha; e) le type de véhicule (p. ex. type d'argile, rafle de maïs, cellulose, etc.). | |
| 9.6.4 | Études en laboratoire | RC | S'il y a risque d'exposition et si les constituants de la PC ou la PC comme telle (c.-à-d. la formulation granulaire) suscitent des préoccupations. | |
| 9.6.5 | Études en champ | RC | Selon les préoccupations suscitées par les résultats d'autres études | |
| 9.6.6 | Études spéciales ayant trait au profil d'emploi préconisé (MAQT et PC) | RC | Voir 9.6.5 | |
| 9.7 | Mammifères à l'état sauvage | |||
| 9.7.1 | Sommaire | RC | Selon les préoccupations suscitées par les résultats d'autres études | |
| 9.7.2 | Études en champ | RC | Voir 9.7.1 | |
| 9.8 | Végétaux non visés | |||
| 9.8.1 | Sommaire | R | ||
| 9.8.6 | Études en laboratoire | RC | Si les constituants de la PC sont préoccupants. | |
| 9.8.7 | Études en champ | RC | Fondées sur les préoccupations suscitées par les résultats d'autres études. | |
| 9.9 | Autres études/données/rapports | RC | Si disponibles | |
| 10 | Valeur (applicable à chaque combinaison d'organisme nuisible/site ou hôte) | |||
| 10.1 | Sommaires | R | ||
| 10.2 | Études sur l'efficacité | |||
| 10.2.1 | Mode d'action | R | ||
| 10.2.2 | Description du problème causé par l'organisme nuisible | R | ||
| 10.2.3 | Essais sur l'efficacité | |||
| 10.2.3.1 | Sommaires | R | ||
| 10.2.3.2 | Efficacité : essais en laboratoire et en chambre de culture | RC | ||
| 10.2.3.3 | Efficacité : essais à petite échelle (champ, serre) | R | L'un des éléments 10.2.3.3 ou 10.2.3.4 ou les deux | |
| 10.2.3.4 | Efficacité : essais à l'échelle réelle | RC | Voir 10.2.3.3 | |
| 10.3 | Effets nocifs sur le site traité | |||
| 10.3.1 | Sommaires | R | ||
| 10.3.2 | Effets nocifs sans incidence sur la sécurité [p. ex culture, site traité (décoloration, corrosion), etc.] | R | ||
| 10.3.3 | Dommages causés aux cultures de la rotation | RC | ||
| 10.4 | Données économiques | RC | ||
| 10.5 | Durabilité | |||
| 10.5.1 | Étude des diverses possibilités (chimiques et non chimiques) | RC | ||
| 10.5.2 | Compatibilité avec les pratiques de lutte actuelles, y compris la LI | RC | ||
| 10.5.3 | Gestion de la résistance | RC | ||
| 10.5.4 | Contribution à la réduction des risques | RC | ||
| 10.6 | Autres études/données/rapports | RC | Si disponibles | |
| 12.5 | Examens étrangers | |||
| 12.5.2 | Exigences d'ordre chimique pour les MAQT ou les produits du système intégré | RC | ||
| 12.5.3 | Exigences d'ordre chimique pour les CF et les PC préparés à partir de MAQT ou de PSI homologués | RC | ||
| 12.5.4 | Études toxicologiques | RC | ||
| 12.5.5 | Exposition professionnelle ou occasionnelle | RC | ||
| 12.5.6 | Études sur le métabolisme et la toxicocinétique | RC | ||
| 12.5.7 | Études sur les résidus présents dans les aliments destinés à la consommation humaine ou animale et le tabac | RC | ||
| 12.5.8 | Études sur le comportement et le devenir des produits chimiques dans l'environnement | RC | ||
| 12.5.9 | Écotoxicité | RC | ||
| 12.5.10 | Valeur | RC | ||
| 12.7 | Sommaires détaillés des données | R |
