Rapport d'évaluation ERC2010-10, Peroxyde d'hydrogène

Le 14 juillet 2010
SC pub : 100152
ISBN : 978-1-100-94358-9 (publication imprimée)
ISBN : 978-1-100-94359-6 (version PDF)
Numéro de catalogue : H113-26/2010-10F (publication imprimée)
Numéro de catalogue : H113-26/2010-10F-PDF (version PDF)

Résumé

Table des matières

• Décision d'homologation concernant le peroxyde d'hydrogène
• Sur quoi se fonde Santé Canada pour prendre sa décision d'homologation?
• Qu'est-ce que le peroxyde d'hydrogène?
• Considérations relatives à la santé
• Considérations relatives à l'environnement
• Considérations relatives à la valeur
• Mesures de réduction des risques
• Quels renseignements scientifiques supplémentaires sont requis?
• Autres renseignements

Décision d'homologation concernant le peroxyde d'hydrogène

L'Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire (ARLA) de Santé Canada, en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires et de ses règlements, a accordé une homologation conditionnelle au bactéricide et fongicide contenant du peroxyde d'hydrogène de qualité technique Biosafe M-70 (Biosafe M-70 Hydrogen Peroxide Technical Bactericide/Fungicide; ci-après nommé Biosafe M-70) et à l'algicide et fongicide à large spectre ZeroTolR (ZeroTolR Broad-Spectrum Algaecide/Fungicide; ci-après nommé ZeroTolR), contenant la matière active de qualité technique peroxyde d'hydrogène, à des fins de vente et d'utilisation comme algicide et fongicide pour les surfaces non poreuses et sur les surfaces de bois dans les serres, dans l'eau d'irrigation des serres, sur les plantes ornementales cultivées dans les serres et à l'extérieur ainsi que sur le gazon en plaques.

D'après une évaluation des renseignements scientifiques à sa disposition, l'ARLA juge que, dans les conditions d'utilisation approuvées, le produit a de la valeur et ne présente aucun risque inacceptable pour la santé humaine ni pour l'environnement.

Bien que les risques et la valeur associés au produit aient été jugés acceptables lorsque toutes les mesures de réduction des risques sont appliquées, l'homologation complète ne sera accordée que lorsque le demandeur aura présenté des renseignements scientifiques complémentaires.

Cet résume décrit les principaux points de l'évaluation, tandis que l'évaluation scientifique du rapport d'évaluation ERC2010-10, Peroxyde d'hydrogène offre des renseignements techniques détaillés sur la valeur et l'évaluation des risques pour la santé humaine et l'environnement associés à Biosafe M-70 et à ZeroTolR.

Biosafe M-70 (numéro d'homologation 27431) est actuellement homologué au Canada pour le traitement des pommes de terre et des patates douces qui sont stockées et pour une utilisation en association avec l'acide peracétique dans les systèmes de production de pâtes et papiers.

Sur quoi se fonde Santé Canada pour prendre une décision d'homologation?

L'objectif premier de la Loi sur les produits antiparasitaires est de faire en sorte que l'utilisation des produits antiparasitaires n'entraîne pas de risques inacceptables pour les personnes et l'environnement. L'ARLA considère que les risques sanitaires ou environnementaux sont acceptables s'il existe une certitude raisonnable qu'aucun dommage à la santé humaine, aux générations futures ou à l'environnement ne résultera de l'exposition au produit ou de l'utilisation de celui-ci, compte tenu des conditions d'homologation proposées. La Loi sur les produits antiparasitaires exige aussi que les produits aient une valeur lorsqu'ils sont utilisés conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette. Les conditions d'homologation peuvent inclure l'ajout de mises en garde particulières sur l'étiquette du produit en vue de réduire davantage les risques.

Pour en arriver à une décision, l'ARLA se fonde sur des politiques et des méthodes d'évaluation des risques rigoureuses et modernes. Ces méthodes consistent notamment à examiner les caractéristiques uniques des sous-groupes de population sensibles chez les humains (par exemple, les enfants) et les organismes présents dans l'environnement (par exemple, ceux qui sont les plus sensibles aux contaminants environnementaux). Ces méthodes et ces politiques consistent également à examiner la nature des effets observés et à évaluer les incertitudes associées aux prévisions concernant les répercussions découlant de l'utilisation des produits antiparasitaires. Pour obtenir de plus amples renseignements sur la façon dont l'ARLA réglemente les pesticides, sur le processus d'évaluation et sur les programmes de réduction des risques, veuillez consulter les pages suivantes :

• Protéger votre santé et l'environnement
• Procédure d'homologation de pesticide
• Programme de réduction des risques liés aux pesticides

Qu'est-ce que le peroxyde d'hydrogène?

Le peroxyde d'hydrogène est un oxydant qui produit des radicaux libres hydroxyles; ces derniers attaquent les groupements thiols et les liaisons doubles de composants cellulaires essentiels comme les lipides, les protéines et l'ADN, ce qui inhibe la prolifération de microorganismes. Le peroxyde d'hydrogène agit sur un grand éventail de champignons, de bactéries et d'algues.

Considérations relatives à la santé

Les utilisations approuvées du peroxyde d'hydrogène peuvent-elles affecter la santé humaine?

Il est peu probable que le peroxyde d'hydrogène nuise à la santé humaine s'il est utilisé conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette.

L'exposition au peroxyde d'hydrogène peut se produire lors de la manipulation et de l'application du produit. Au moment d'évaluer les risques pour la santé, l'ARLA prend en compte deux facteurs importants :

• la dose n'ayant aucun effet sur la santé;
• la dose à laquelle les gens peuvent être exposés.

Les études toxicologiques effectuées sur des animaux de laboratoire décrivent les effets sur la santé de divers degrés d'exposition à un produit chimique donné et déterminent la concentration à laquelle aucun effet n'est observé. Les doses utilisées pour évaluer les risques sont déterminées de façon à protéger les populations humaines les plus sensibles (par exemple, les enfants et les mères qui allaitent). Seules les utilisations entraînant une exposition à des doses bien inférieures à celles n'ayant eu aucun effet chez les animaux soumis aux essais sont considérées comme admissibles à l'homologation.

Le peroxyde d'hydrogène est un agent oxydant hautement réactif qui, au contact de l'humidité, se dégrade rapidement pour former de l'eau et de l'oxygène. Le corps produit naturellement du peroxyde d'hydrogène et des enzymes de détoxification (par exemple, la catalase et la peroxydase) qui régulent la quantité de peroxyde d'hydrogène dans le corps.

Le peroxyde d'hydrogène de qualité technique (à une concentration de 90 %) est d'une toxicité modérée par inhalation chez la souris. À une concentration de 35 %, le produit est considéré comme très irritant ou corrosif pour les yeux et modérément irritant pour la peau chez le lapin. Par conséquent, les énoncés « Poison » et « Danger : corrosif pour les yeux et la peau » doivent figurer sur l'étiquette. La préparation commerciale ZeroTolR est aussi modérément toxique lorsqu'elle est administrée en une seule dose par inhalation chez les souris, et est corrosive pour les yeux et modérément irritante pour la peau chez les lapins. Par conséquent, les énoncés « Poison » et « Danger : corrosif pour les yeux et la peau » doivent figurer sur l'étiquette de la préparation commerciale.

Le peroxyde d'hydrogène est une substance mutagène connue dans les essais in vitro, mais il ne s'est pas révélé génotoxique lors des essais in vivo et il n'a pas causé de cancer chez les animaux. On ne s'attend pas à ce que le peroxyde d'hydrogène puisse causer des dommages au système nerveux, avoir des effets sur la reproduction ou sur le foetus en développement. Les premiers signes de toxicité constatés chez les animaux ayant reçu des doses quotidiennes de peroxyde d'hydrogène pendant de longues périodes étaient une diminution de la prise de poids corporel et des changements dans les paramètres sanguins. Cependant, après une seule exposition, la plupart des effets observés seront probablement attribuables à la nature corrosive du peroxyde d'hydrogène. L'évaluation des risques permet de prévenir de tels effets en garantissant que le niveau d'exposition humaine est bien en deçà de la plus petite dose à laquelle ces effets se sont produits chez les animaux soumis à des essais.

Risques associés aux utilisations en milieu résidentiel et aux utilisations autres que professionnelles

Les risques en milieu résidentiel ne sont pas préoccupants lorsque ZeroTolR est utilisé conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette.

Étant donné la dégradation rapide et les faibles quantités de résidus de peroxyde d'hydrogène prévues après l'application, on ne s'attend pas à ce que les résidus demeurent sur le gazon après l'application de ce produit, et l'exposition au peroxyde d'hydrogène devrait être minime après l'application de ZeroTolR.

Risques professionnels associés à la manipulation de ZeroTolR

Les risques professionnels ne sont pas préoccupants lorsque ZeroTolR est utilisé conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette, laquelle comprend des mesures de protection.

Les travailleurs qui procèdent au mélange, au chargement ou à l'application de ZeroTolR ainsi que les travailleurs qui retournent dans des zones gazonnées, des pépinières et des serres fraîchement traitées peuvent entrer en contact direct avec des résidus de ce produit par voie cutanée ou par inhalation. C'est pourquoi il est précisé sur l'étiquette que toute personne responsable de mélanger, de charger ou d'appliquer ZeroTolR doit porter des lunettes de protection ou un écran facial, une combinaison par-dessus un vêtement à manches longues et un pantalon long, des bottes, des gants résistant aux produits chimiques ainsi qu'un respirateur approuvé par le National Institute for Occupational Safety and Health. L'étiquette doit aussi préciser que les travailleurs ne doivent pas entrer dans les zones traitées avant que les résidus ne soient secs. Si l'on tient compte des énoncés figurant sur les étiquettes, du nombre d'applications et du fait que les préposés à la manipulation et les travailleurs seront les personnes exposées au produit pendant une certaine période, le risque n'est pas préoccupant pour ces personnes.

En ce qui concerne l'exposition occasionnelle, on s'attend à ce qu'elle soit largement inférieure à celle que subissent les travailleurs, et on l'estime donc négligeable. Par conséquent, les risques pour la santé découlant d'une exposition occasionnelle ne sont pas préoccupants.

Considérations relatives à l'environnement

Que se passe-t-il lorsque du peroxyde d'hydrogène pénètre dans l'environnement?

Une fois que du peroxyde d'hydrogène a pénétré dans l'environnement, il se transforme rapidement en eau et en oxygène.

Le potentiel de mobilité du peroxyde d'hydrogène dans les milieux terrestres devrait être élevé après une application. On ne prévoit pas d'adsorption aux particules de sol. En raison d'une très courte demi-vie de moins d'une heure dans les sols naturels, le déplacement du produit dans le milieu terrestre se fera sur de très courtes distances, et on ne s'attend pas à ce qu'il y ait lessivage vers les eaux souterraines. Le peroxyde d'hydrogène devrait rester en solution dans les milieux aquatiques. Il ne devrait pas se loger ni s'accumuler dans les sédiments. On a observé, en milieu aquatique, des demi-vies variant entre une heure et dix jours.

Il ne devrait pas y avoir de bioaccumulation ni de bioamplification. Le peroxyde d'hydrogène est toxique pour les organismes aquatiques non ciblés et pourrait être phytotoxique pour les végétaux non ciblés. D'après le profil d'emploi prévu et les courtes demi-vies tant dans un habitat terrestre que dans un habitat aquatique, on ne s'attend pas à ce que les oiseaux, les mammifères et les arthropodes utiles y soient exposés.

Considérations relatives à la valeur

Quelle est la valeur de ZeroTolR?

ZeroTolR est un agent antimicrobien à large spectre utilisé sur les surfaces dans les serres et pour le traitement de l'eau d'irrigation. Cette préparation commerciale contient du peroxyde d'hydrogène qui empêche ou prévient la prolifération de champignons et d'algues sur les surfaces du matériel utilisé dans les serres et dans l'eau d'irrigation des serres, par exemple planchers mouillés, bancs mouillés, systèmes de recyclage de l'eau, textiles capillaires, systèmes d'humidification et de brumisation.

Les données présentées pour l'homologation de ZeroTolR montrent qu'il permet de combattre la tache fusarienne du dracaena et le rhizoctone de la fougère de Boston. ZeroTolR réprime aussi la tache bactérienne (Xanthomonas spp.) du lierre et l'alternariose du schefflera. Les allégations relatives à ces maladies peuvent aussi être appliquées à d'autres espèces de plantes ornementales sensibles à ces pathogènes. Les données soutiennent aussi que ZeroTolR peut combattre l'anthracnose, la plaque brune et la prolifération d'algues sur le gazon.

Mesures de réduction des risques

L'étiquette apposée sur tout pesticide homologué comprend un mode d'emploi spécifique, qui précise notamment les mesures de réduction des risques visant à protéger la santé humaine et l'environnement. Les utilisateurs sont tenus par la loi de s'y conformer.

Les principales mesures qu'il est proposé d'inscrire sur l'étiquette de ZeroTolR pour réduire les risques relevés dans le cadre de la présente évaluation sont décrites ci-dessous.

Principales mesures de réduction des risques

Santé humaine

Étant donné que l'on craint que les utilisateurs aient un contact direct avec ZeroTolR par voie cutanée ou par inhalation du brouillard de pulvérisation, toute personne responsable de mélanger, de charger ou d'appliquer le produit doit porter des lunettes de protection ou un écran facial, une combinaison par-dessus un vêtement à manches longues et un pantalon long, des bottes, des gants résistant aux produits chimiques ainsi qu'un respirateur approuvé par le National Institute for Occupational Safety and Health.

Environnement

Une zone tampon d'un mètre est requise pour protéger les habitats dulcicoles et marins.

Des énoncés sur l'atténuation des risques environnementaux en ce qui concerne l'élimination des eaux usées et les effluents provenant de l'utilisation industrielle et de l'utilisation en serre sont également exigés.

Quels sont les renseignements scientifiques supplémentaires requis?

Bien que les risques et la valeur du produit aient été jugés acceptables lorsque toutes les mesures de réduction des risques sont mises en oeuvre, le demandeur doit soumettre des renseignements scientifiques complémentaires à titre de condition d'homologation. Pour des précisions, voir l'évaluation scientifique du rapport d'évaluation ERC2010-10, Peroxyde d'hydrogène ou l'Avis aux termes de l'article 12 associé à ces homologations conditionnelles. Le demandeur doit soumettre les renseignements décrits ci-dessous dans les délais prescrits.

Valeur

Les allégations au sujet des plantes ornementales à massif et le gazon sont approuvées de manière conditionnelle; par conséquent, les renseignements supplémentaires suivants sont nécessaires :

• Des données recueillies lors d'une étude à petite échelle qui montrent que ZeroTolR permet de lutter efficacement contre la tache bactérienne causée par Xanthomonas spp. sur les feuilles de plantes ornementales à massif.
• Des données recueillies lors d'une étude à petite échelle qui montrent que ZeroTolR permet de lutter efficacement contre l'alternariose causée par Alternaria spp. sur les feuilles de plantes ornementales à massif.
• Des données recueillies lors d'une étude à petite échelle qui montrent que ZeroTolR permet de lutter efficacement contre le rhizoctone causé par Rhizoctonia spp. sur les feuilles de plantes ornementales à massif. Pour que ces allégations puissent être appliquées aux arbustes ornementaux, une autre étude est nécessaire.
• Des données recueillies lors d'une étude à petite échelle effectuée pour chacune des maladies mentionnées (anthracnose, plaque brune et prolifération d'algues) qui montrent que ZeroTolR permet de lutter efficacement contre l'anthracnose, la plaque brune et la prolifération d'algues sur le gazon.

Autres renseignements

Comme les homologations conditionnelles accordées découlent d'une décision à propos de laquelle le public doit être consulté, l'ARLA publiera un document de consultation lorsqu'une décision sera proposée en réponse aux demandes visant à convertir des homologations conditionnelles en homologations complètes ou à renouveler les homologations conditionnelles, selon la première éventualité.

Le public pourra consulter les données d'essai citées dans le rapport d'évaluation ERC2010-10, Peroxyde d'hydrogène (soit les données d'essai à l'appui de la décision d'homologation) lorsque, après consultation publique, la décision aura été prise de convertir les homologations conditionnelles en homologations complètes ou de renouveler les homologations conditionnelles. Pour de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec le Service de renseignements sur la lutte antiparasitaire de l'ARLA.