Préparation des présentations de drogues - Lignes directrices - Information sur les demandes et présentations - Produits biologiques et radiopharmaceutiques et thérapies génétiques

• Avis - Augmentation du nombre de types de présentations acceptées en format uniquement électronique Electronic Common Technical Document (eCTD) [2011-09-30]
• Avis - Santé Canada va bientôt arrêter l'envoi de rapports de validation pour les présentations qui ont été admises [2011-09-09]
• L'ébauche révisée de la ligne directrice - Préparation des présentations et des demandes de drogues en format Common Technical Document (CTD) [2011-08-08]
• Avis - Augmentation du nombre de types de présentations acceptées en format uniquement électronique Electronic Common Technical Document (eCTD) [2011-05-24]
• Questions et réponses - Ligne directrice à l'intention de l'industrie : Préparation de présentations de drogues en format Electronic Common Technical Document (eCTD) Date : 2010-12-07
• Ligne directrice : Annexe A et article 3 de la Loi sur les aliments et
  drogues
  Date : 2010-10-26
• Augmentation du nombre de types de présentations acceptés en format Electronic Common Technical Document (eCTD) et en format électronique uniquement 2010-08-20
• Avis - Présentations en format eCTD (Electronic Common Technical Document) 2010-01-27
• Ligne directrice à l'intention de l'industrie: Préparation de présentations de drogues en format CTD électronique (eCTD)
  Date: 2009-11-04
  • Résumé analytique des questions Ligne directrice à l'intention de l'industrie: Préparation des présentations de drogues au format CTD électornique (eCTD)
    Date: 2009-11-04
• Avis : Diffusion de modifications apportées par Santé Canada au paragraphe 1.6 Documents pour examen par voie électronique du document Ébauche de ligne directrice à l'intention de l'industrie : Préparation de présentations de drogue nouvelle dans le format du CTD
  Date : 2008-02-25
• Santé Canada affiche les règles de validation relatives aux présentations en format eCTD
  Date : 2007-11-13
• Ligne directrice à l'intention de l'industrie : Examen de noms de médicaments : Nom des produits de santé à présentation et à consonance semblables (PSPCS)
  Date : 2005-10-31
• Commentaires et réponses ayant trait aux ébauches de lignes directrices sur les noms de produits de santé à présentation et à consonance semblables (PSPCS)
  Date : 2005-07-25
• Questions et réponses à propos de la ligne directrice à l'intention de l'industrie: Préparation de présentations de drogue en format CTD électronique (eCTD)
  Date: 2005-05-16
• Exigences réglementaires canadiennes applicables aux produits d'immunoglobuline intraveineuse
  Date : 2004-08-04
• Ébauche de ligne directrice à l'intention de l'industrie: Préparation de présentations de drogue nouvelle dans le format du CTD
  Date : 2003-06-25
• La ligne directrice à l'intention des promoteurs d'essais cliniques: Demandes d'essais cliniques
  Date : 2003-06-25
• Le "Common Technical Document"- Sujet M4 de l'ICH
  Date : 2003-06-25
• Préparation d'une présentation de drogue nouvelle à usage humain - Supplément attaché- 1991
  Date : 1991-07-17
• Directive de présentation des demandes de DIN
  Date : 1995-02-22
• Révision de la monographie de produit
  Date: 2003-10-01
• Ligne directrice à l'intention de l'industrie : Monographies de produit
  Date : 2003-10-01
• Étude sur l'information destinée aux consommateurs Rapport présenté à Santé Canada
  Date : 2001-10-12