Stratégie d'inspection des essais cliniques

Contact : Unité de la conformité aux bonnes pratiques cliniques
Tél : (613) 952-8173
Fax : (613) 952-9805
Courriel : jean_saint_pierre@hc-sc.gc.ca

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Lettre couverture

Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments Holland Cross, Tour " A "
2^e étage, 11, avenue Holland
Localisateur d'adresse #3002C
OTTAWA (Ontario)
K1A 0K9

Le 15 janvier 2002

01-118529-18

Aux : Associations

Objet : Stratégie d'inspection des essais cliniques

Il me fait plaisir de vous informer que la version approuvée de la "Stratégie d'inspection des essais cliniques" est maintenant disponible au site Internet de l'Inspectorat, à l'adresse suivante :

www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/inspectorate

Cette stratégie a été élaborée par l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments (IDGPSA), en collaboration avec la Direction des produits thérapeutiques (DPT) et la Direction des produits biologiques et thérapies génétiques (DPBTG) de la Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA). Les commentaires reçus de nos partenaires suite à la publication de l'ébauche, le 31 août 2001, ont été considérés.

La mise en oeuvre des activités d'inspections débutera en janvier 2002. Les activités d'enquêtes seront effectuées lorsque nécessaire.

Des communications avec des représentants des différents groupes de partenaires sont planifiées à l'automne 2002 pour obtenir de la rétroaction et communiquer les attentes de cette nouvelle fonction d'inspection.

Toute demande de renseignements à propos de ce document peut être soumise à Jean Saint-Pierre, Coordonnateur, Bonnes Pratiques Cliniques, Centre national de coordination, Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, par téléphone au (613) 952-8173, par fax au (613) 952-9805, ou par couriel à jean_saint_pierre@hc-sc.gc.ca.

Le Directeur général

Original signé par
Daniele Dionne (pour)

Jean Lambert

Page couverture

NOTRE MANDAT :

Promouvoir une saine alimentation et une utilisation éclairée des médicaments, des aliments et des produits de santé naturels et maximiser la sécurité et l'efficacité des médicaments, des aliments, des produits de santé naturels, des instruments médicaux, des produits biologiques et de biotechnologie connexes disponibles sur le marché canadien et utilisés dans le système de santé.

Inspectorat de la Direction générale des
produits de santé et des aliments
Politique
Stratégie d'inspection des essais cliniques

Remplace
Ébauche publiée le 31 août 2001

Émis le
15 janvier 2002

Entrée en vigueur
15 janvier 2002

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