Rapport sommaire des inspections d'essais cliniques de la phase de participation volontaire

(le 11 juillet 2003)

Contact : Unité de la conformité aux bonnes pratiques cliniques
Tel : (613) 952-8173
Fax : (613) 952-9805
Courriel : GCP_BPC@hc-sc.gc.ca

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Lettre couverture

Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
Holland Cross, Tour "A"
2e étage, 11, avenue Holland
Localisateur d'adresse #3002C
OTTAWA (Ontario)
K1A 0K9

Le 11 juillet 2003

03-108319-575

Aux : Associations, Promoteurs de l'industrie pharmaceutique, Chercheurs en recherche clinique, Comités d'éthique de la recherche

J'ai le plaisir de vous informer que le "Rapport sommaire des inspections d'essais cliniques de la phase de participation volontaire" est maintenant disponible sur le site Web de l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, à la rubrique "drogue", à l'adresse suivante :

www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/index-fra.php

Ce document présente les résultats, des exemples et une analyse des observations faites lors des inspections d'essais cliniques menées en 2002 par l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments (Inspectorat) lors de la phase de participation volontaire. Les inspections d'essais cliniques font parties des activités de l'Inspectorat et ont pour objet d'évaluer la conformité des partenaires aux exigences réglementaires du titre 5 du Règlement sur les aliments et drogues, « Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains » (Règlement sur les essais cliniques).

Si vous avez des questions ou commentaires à propos de ce document, veuillez communiquer avec M. Jean Saint-Pierre, du Centre national de coordination, par téléphone au (613) 952-8173, par télécopieur au (613) 952-9805, ou par courriel à jean_saint_pierre@hc-sc.gc.ca.

Le Directeur général

Original signé par
Etienne Ouimette (pour)

Jean Lambert

Page couverture

NOTRE MANDAT :

Promouvoir une saine alimentation et une utilisation éclairée des médicaments, des aliments et des produits de santé naturels et maximiser la sécurité et l'efficacité des médicaments, des aliments, des produits de santé naturels, des matériels médicaux, des produits biologiques et de biotechnologie connexes disponibles sur le marché canadien et utilisés dans le système de santé.

Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments

Rapport sommaire des inspections d'essais cliniques de la phase de participation volontaire

Remplace :
Nouveau document

Émis le :
11 juillet 2003

Entrée en vigueur :
N/A

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