Lettre - Lignes directrices sur les Bonnes pratiques de fabrication (BPF) édition 2009, version 2 (GUI-0001)

Coordonnées :

Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
Immeuble Graham Spry, 3^e étage
250, avenue Lanark
Indice de l'adresse : 2003D
Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Le 4 mars 2011

11-100914-373

Destinataires : Toutes les parties intéressées

J'ai le plaisir de vous annoncer que Santé Canada a finalisé le document intitulé « Lignes directrices sur les Bonnes pratiques de fabrication (BPF) édition 2009, version 2 (GUI-0001) » qui est maintenant disponible sur le site Web de la Conformité et application de la loi de Santé Canada sous la rubrique « Quoi de neuf ».

En général, la version 2 de la présente édition de ce document comprend des modifications réglementaires récentes à la Partie C du Titre 2 du Règlement sur les aliments et drogues, des éclaircissements de certaines interprétations courantes ainsi que les nouvelles interprétations relatives aux exigences de capsulage (C.02.029 Produits stériles, interprétation 80.11).

Tout commentaire à propos de ce document peut être acheminé par écrit, au gestionnaire de l'Unité des BPF des médicaments de l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, Immeuble Graham Spry, Indice de l'adresse 2007B : 250, avenue Lanark, Ottawa (Ontario) K1A 0K9, par télécopieur au 613 957-6709 ou par courriel à Unité des Bonnes pratiques de fabrication.

Cordialement,

Original signé par

La directrice générale,
Diana Dowthwaite