Lettre - Lignes directrices concernant le contrôle de la température des médicaments pendant l'entreposage et le transport (GUI-0069)

Coordonnées

Santé Canada
Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
Unité d'inspection des bonnes pratiques de fabrication des médicaments
250, avenue Lanark
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9

Le 28 janvier 2011

11-100686-968

Destinataires : Toutes les parties intéressées

J'ai le plaisir de vous annoncer que Santé Canada a finalisé le document intitulé « Lignes directrices concernant le contrôle de la température des médicaments pendant l'entreposage et le transport (GUI-0069 » qui est maintenant aussi disponible sur le site Web de la Conformité et application de la loi de Santé Canada sous la rubrique « Quoi de neuf ».

Étant donné des circonstances imprévues ayant entraîné des retards dans l'affichage de l'information sur le site Web de Santé Canada, une annonce a été affichée en ligne le 7 août 2009 informant les parties intéressées que le GUI-0069 était disponible, sur demande, pour recevoir vos commentaires durant une période de 90 jours. Ainsi, les commentaires fournis par les intervenants et les parties intéressées ont été examinés et pris en considération afin de rédiger la version définitive de ce document. Il est à noter que la version du GUI-0069 disponible pour recevoir vos commentaires ne sera pas affichée au site Web de Santé Canada, mais peut être obtenue sur demande.

En général, la présente édition de ce document comprend de nouveaux points et de nouvelles sous-sections, des exemples tout au long du document, des reformulations de phrases pour une meilleure clarté et la mise à jour de la liste des références. De plus, le GUI-0069 a été modifié pour qu'il témoigne des changements apportés aux « Lignes directrices sur les Bonnes pratiques de fabrication (BPF), Édition 2009 (GUI-0001) ».

Tout commentaire à propos de ce document peut être acheminé par écrit, au gestionnaire de l'Unité des BPF des médicaments de l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, Immeuble Graham Spry, Indice de l'adresse 2007B : 250, avenue Lanark, Ottawa (Ontario) K1A 0K9, par télécopieur au 613 957-6709 ou par courriel à Unité des Bonnes pratiques de fabrication.

Cordialement,

Original signé par

La directrice générale,
Diana Dowthwaite