Lignes directrices concernant le contrôle de la température des médicaments pendant l'entreposage et le transport (GUIDE-0069)

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Lettre d'introduction (Guide-0069)

(Le 17 octobre 2005)

Contact : Unité d'inspection BPF des médicaments
Téléphone : (613) 957-1492
Télécopieur : (613) 952-9805
Courriel : GMP_questions_BPF@hc-sc.gc.ca

Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.

Lettre couverture

Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
Édifice Graham Spry, 2^e étage
250, avenue Lanark
Localisateur d'adresse #2002B
OTTAWA (Ontario)
K1A 0K9

Le 17 octobre 2005

05-122757-934

Aux : Associations / partis intéressés

Je suis heureux de vous annoncer que la version finale du guide intitulé "Lignes directrices concernant le contrôle de la température des médicaments pendant l'entreposage et le transport" est maintenant disponible sur le site Web de la Conformité et application de la loi de Santé Canada à l'adresse suivante :

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/gmp-bpf/docs/index-fra.php

Ce document a été développé par Santé Canada (Inspectorat de la DGPSA) suite au sondage effectué en 2003 concernant les conditions de transport et d'entreposage des produits pharmaceutiques. Les conclusions de ce sondage ont démontré qu'il est nécessaire de développer des directives supplémentaires pour s'assurer que les exigences relatives au transport et à l'entreposage de drogues du Règlement sur les aliments et drogues sont rencontrées.

Une ébauche de ce document a été affichée pour commentaires sur le site Web de l'Inspectorat en décembre 2004. Les commentaires reçus ont été examinés par le Comité sur les Bonnes pratiques de fabrication (BPF) sur les drogues et intégrés dans ce nouveau document lorsque considérés acceptable.

Tout commentaire à propos de ce guide peut être acheminé au gestionnaire de l'Unité d'inspection BPF des médicaments de l'Inspectorat de la DGPSA, par téléphone, au (613) 957-1492, par télécopieur, au (613) 957-6709, ou par courriel, à GMP_questions_BPF@hc-sc.gc.ca.

Original signé par
Michelle Boudreau (pour)

Le Directeur général,
Jean Lambert

Page couverture

Notre mandat :

Promouvoir une saine alimentation et une utilisation éclairée des médicaments, des aliments, des instruments médicaux et des produits de santé naturels, et maximiser la sécurité et l'efficacité des médicaments, des aliments, des produits de santé naturels, des instruments médicaux, des produits biologiques et de biotechnologie connexes offerts sur le marché canadien et dans le système de santé

Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments

GUIDE-0069

Lignes directrices concernant le contrôle de la température des médicaments pendant l'entreposage et le transport

Remplace :
Ébauche pour commentaires

Date de publication :
le 17 octobre 2005

Date d'entrée en vigueur :
le 17 novembre 2005

This document is also available in english.

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