Annexe aux Lignes directrices sur les Bonnes pratiques de fabrication Bonnes pratiques de fabrication (BPF) concernant les produits radiopharmaceutiques émetteurs de positrons (PREP) (GUI-0071)

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(le 15 février 2006)

Nom de l'unité : Unité d'inspection BPF des médicaments
Téléphone : 613-952-9319
Télécopieur : 613-957-6709
Courriel : GMP_questions_BPF@hc-sc.gc.ca

Lettre couverture

Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
Édifice Graham Spry, 2^e étage
250, avenue Lanark
Indice de l'adresse : 2002B
Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Le 15 février 2006

06-101671-686

Destinataires : Associations

La version définitive de l'Annexe aux Lignes directrices sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) concernant les produits radiopharmaceutiques émetteurs de positrons (PREP) se trouve maintenant sur le site Web de Santé Canada, section de la Conformité et application de la loi.

Ces lignes directrices ont été élaborées en consultation avec un groupe de travail d'experts externes, dans le but d'accroître la capacité de Santé Canada d'assurer que les PREP utilisés au Canada sont sécuritaires, efficaces et de qualité supérieure, ainsi que d'offrir aux fabricants plus de détails sur les exigences réglementaires concernant la production de ces produits. La version provisoire de ce document a été publiée sur le site Web de Santé Canada en janvier 2005. Les commentaires et suggestions reçus pendant la période de consultation publique ont été pris en compte lors de la finalisation du document.

Veuillez adresser toute demande de renseignements au sujet du document à l'Unité d'inspection BPF des médicaments, au (613) 952-9319, par télécopieur au (613) 957-6709, ou par courriel à GMP_questions_BPF@hc-sc.gc.ca

Original signé par

Diana Dowthwaite
Directrice, Divsion de la coordination de la
conformité et mise en force

Page couverture

Notre mandat :

Promouvoir une saine alimentation et une utilisation éclairée des médicaments, des aliments et des produits de santé naturels et maximiser la sécurité et l'efficacité des médicaments, des aliments, des produits de santé naturels, des instruments médicaux, des produits biologiques et de biotechnologie connexes disponibles sur le marché canadien et utilisés dans le système de santé.

Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments

Annexe aux Lignes directrices sur les
Bonnes pratiques de fabrication

Guide-0071

Remplace :
Nouveau document

Date de publication :
le 15 février 2006

Date d'entrée en vigueur :
le 30 mars 2006