Lettre couverture - Politique sur la fabrication et la préparation en pharmacie de produits pharmaceutiques au Canada POL-0051

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Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
Edifice Graham Spry, 3^e étage
250, avenue Lanark
Localisateur d'adresse #2003D
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9

Le 26 janvier, 2009

08-123189-753

À : TOUS LES INTÉRESSÉS

Il me fait plaisir de vous annoncer que Santé Canada a finalisé le document intitulé "La fabrication et la préparation en pharmacie de produits pharmaceutiques au Canada (POL-0051)" qui est maintenant disponible sur le site Web de la Conformité et application de la loi de Santé Canada sous la rubrique "Quoi de neuf".

Une version préliminaire de ce document a été affichée sur le site Web de Santé Canada en date du 17 novembre 2006 pendant 75 jours pour des commentaires. Les commentaires obtenus des intervenants et des parties intéressées ont été examinés et le document a été modifié en conséquence.

Le raisonnement de la préparation des médicaments vis-à-vis la fabrication n'a pas changé dans la politique mise à jour. Cependant, des directives supplémentaires ont été fournies en ce qui a trait aux situations décrivant la préparation des médicaments en pharmacie ou les activités industrielles. Un organigramme décisionnel a été ajouté au document décrivant les activités qui devraient être prises en considération afin de décider si une situation relève de la préparation ou de la fabrication de médicaments.

Tout commentaire à propos de ce document peut être acheminé par écrit au gestionnaire de l'Unité d'inspection BPF des médicaments de l'Inspectorat de la DGPSA, édifice Graham Spry, localisateur d'adresse 2007B, 250, avenue Lanark, Ottawa (Ontario), K1A 0K9, par télécopieur au (613) 957-6709, ou par courriel à GMP_questions_BPF@hc-sc.gc.ca .

Cordialement vôtre

Original signé par

Diana Dowthwaite
Directrice générale