Santé Canada
Symbole du gouvernement du Canada

Liens de la barre de menu commune

Médicaments et produits de santé

Bonnes pratiques de fabrication

Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) constituent le volet de l'assurance de la qualité qui garantit que les drogues sont toujours fabriquées et contrôlées de manière à respecter les normes de qualité adaptées à leur utilisation prévue, comme l'exige l'autorisation de mise en marché. Une partie du programme d'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments (Inspectorat) consiste à effectuer des inspections auprès des établissements engagés dans des activités couvertes par l'Infrastructure d'agrément des établissements. Ces inspections ont pour but de vérifier la conformité de ces établissements avec les BPF (partie C, division 2 du Règlement sur les aliments et drogues), condition préalable à la délivrance d'une licence d'établissement. Afin d'assurer l'application uniforme de ces règlements et d'aider l'industrie à les observer, l'Inspectorat a élaboré les Lignes directrices sur les bonnes pratiques de fabrication, de même qu'une série de guides et autres documents connexes.

Référence additionnelle

Questions? S'il vous plaît, contacter l'Unité d’inspection des Bonnes pratiques de fabrication.