Validation de procédés : Procédés de stérilisation terminale des produits pharmaceutiques
GUIDE-0074

(Le 17 novembre 2006)

Nom de l'unité : Unité d'inspection BPF des médicaments
Téléphone : (613) 957-1492
Télécopieur : (613) 957-6709
Courriel : GMP_Questions_BPF@hc-sc.gc.ca

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Lettre couverture

Inspectorat de la Direction générale des
produits de santé et des aliments
Édifice Graham Spry, 2^e étage
250, avenue Lanark
Indice de l'adresse 2002B
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9

Le 17 novembre 2006

06-118148-342

À: TOUTES LES PARTIES INTÉRESSÉES

Il me fait plaisir de vous annoncer que Santé Canada a révisé le document intitulé "Validation de procédés : Stérilisation terminale des produits pharmaceutiques" qui est maintenant disponible pour commentaires sur le site Web de la Conformité et application de la loi de Santé Canada à l'adresse suivante:

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/index-fra.php

Ce document remplace les versions antérieures des "Validation de procédés : Stérilisation au Gaz des produits pharmaceutiques" (GUI-0007), "Validation de procédés : Stérilisation par irradiation des produits pharmaceutiques" (GUI-0009) et "Validation de procédés : Stérilisation par la chaleur humide des produits pharmaceutiques" (GUI-0010).

Ce document est publié à titre d'ébauche pour commentaires. Veuillez noter que tous les commentaires reçus dans les 75 jours suivant la publication de cette lettre seront évalués et pris en compte pour rédiger la version finale de ce document. Veuillez soumettre vos commentaires par écrit au gestionnaire de l'Unité d'inspection BPF des médicaments, Inspectorat de la DGPSA, édifice Graham Spry, indice de l'adresse 2002B, 250, avenue Lanark, Ottawa (Ontario), K1A 0K9, par télécopieur au (613) 957-6709, ou par courriel à GMP_questions_BPF@hc-sc.gc.ca.

Directrice générale

Original signé par

Diana Dowthwaite

Page couverture

NOTRE MANDAT :

Promouvoir une saine alimentation et une utilisation éclairée des médicaments, des aliments et des produits de santé naturels et maximiser la sécurité et l'efficacité des médicaments, des aliments, des produits de santé naturels, des matériels médicaux, des produits biologiques et de biotechnologie connexes disponibles sur le marché canadien et utilisés dans le système de santé.

Inspectorat de la Direction générale des
produits de santé et des aliments

Validation de procédés : Procédés de stérilisation terminale des produits pharmaceutiques

GUIDE-0074

Remplace :
GUI-0007, GUI-0009 and GUI-0010

Date de publication :
Ébauche pour commentaires

Date d'entrée en vigueur :
S/O

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