Mutual Recognition Agreement Regulatory Authorities

Date of last update: June 1^st, 2013

Regulatory Authorities of the EC involved in the MRA with Canada

Please note that the Regulatory Authorities are identified in their official language(s). If the official language is not English or French, and an English or French denomination is known or used at the international level, it is provided in "italic".

Austria

Regulatory Authority	Hum.	Vet.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen "Federal Agency for Safety in Health Care, BASG" Note: Regulatory Authority   AGES GmbH (Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH) "Austrian Agency for Health and Food Safety (AGES) / PharmMed Austria" Note: Delegated Inspectorate/Inspectorat délégué	✓	✓

Belgium

Regulatory Authority	Hum.	Vet.
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) "Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP)"	✓	✓

Cyprus

Regulatory Authorities	Hum.	Vet.
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας  "Pharmaceutical Services, Ministry of Health"	✓
Κτηνιατρικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Γεωργίας "Veterinary Services, Ministry of Agriculture"		✓

Czech Republic

Regulatory Authorities	Hum.	Vet.
Státní Ústav pro Kontrolu Léciv (SÚKL) "State Institute of Drug Control"	✓
Ústav pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátù a Léciv (ÚSKVBL) "Institute for State Control of Veterinary Biologicals and Medicaments"		✓

Denmark

Regulatory Authority	Hum.	Vet.
Laegemiddelstyrelsen "Danish Medicines Agency"	✓	✓

Estonia

Regulatory Authority	Hum.	Vet.
Ravimiamet "State Agency of Medicines (SAM)"	✓	✓

Finland

Regulatory Authority	Hum.	Vet.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus "Finnish Medicines Agency, FIMEA"	✓	✓

France

Regulatory Authorities	Hum.	Vet.
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) "The French National Agency for Medicines and Health Products Safety"	✓
Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) "French Agency for Veterinary Medicinal Products"		✓

Germany

Land - - - Länder	Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG)		City	Hum.		Vet.
	Supreme Authority/ Ministry (city)	Responsible Authorities
Supreme authorities are responsible for medicinal products and supervision of responsible subordinate authorities, covers both human and veterinary medicinal products (as defined in the scope of the MRA EC-Canada) unless otherwise indicated.
Baden- Württemberg	Ministerium für Arbeit und Sozialordnung, Familie, Frauen und Senioren Baden-Württemberg (Stuttgart)	Regierungspräsidium Tübingen	Tübingen	✓	✓	✓	✓
Bayern	Bayerisches Staatsministerium für Umwelt und Gesundheit (München)	Regierung von Oberbayern	München	✓	✓	✓	✓
Berlin	Senatsverwaltung für Gesundheit und Soziales (Berlin)	Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin	Berlin	✓	✓	✓	✓
Brandenburg	Human: Ministerium für Umwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz des Landes Brandenburg (Postdam)	Landesamt für Umwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz Brandenburg	Zossen	✓	✓
	Veterinary: Ministerium für Umwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz des Landes Brandenburg (Postdam)	Landesamt für Umwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz	Potsdam			✓	✓
Bremen	Der Senator für Gesundheit der Freien Hansestadt Bremen (Bremen)	Der Senator für Gesundheit der Freien Hansestadt Bremen	Bremen	✓	✓	✓	✓
Hamburg	Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz der Freien und Hansestadt Hamburg (Hamburg)	Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz der Freien und Hansestadt Hamburg	Hamburg	✓	✓	✓	✓
Hessen	Human: Hessisches Sozialministerium (Wiesbaden)	Regierungspräsidium Darmstadt	Darmstadt	✓	✓
	Veterinary: Hessisches Ministerium für Umwelt, Energie, Landwirtschaft und Verbraucherschutz (Weisbaden)	Regierungspräsidium Darmstadt	Darmstadt			✓	✓
Mecklenburg- Vorpommern	Ministerium für Arbeit, Gleichstellung und Soziales Mecklenburg-Vorpommern (Schwerin)	Landesamt für Gesundheit und Soziales Mecklenburg-Vorpommern	Schwerin	✓	✓	✓	✓
Niedersachsen	Niedersächsisches Ministerium für Soziales, Frauen, Familie, Gesundheit und Integration (Hannover)	Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Braunschweig	Braun-schweig	✓	✓	✓	✓
		Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Hannover	Hannover	✓	✓	✓	✓
		Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Lüneburg	Lüneburg	✓	✓	✓	✓
		Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Oldenburg	Oldenburg	✓	✓	✓	✓
Nordrhein- Westfalen	Human: Ministerium für Gesundheit, Emanzipation, Pflege und Alter des Landes Nordrhein-Westfalen (Düsseldorf)	Bezirksregierung Arnsberg	Arnsberg	✓	✓
		Bezirksregierung Detmold	Detmold	✓	✓
		Bezirksregierung Düsseldorf	Düsseldorf	✓	✓
		Bezirksregierung Köln	Köln	✓	✓
		Bezirksregierung Münster	Münster	✓	✓
	Veterinary: Ministerium für Klimaschutz, Umwelt, Landwirschaft- und Verbraucherschutz des Landes Nordrhein-Westfalen (Düsseldorf)	Landesamt für Natur, Umwelt und Verbraucherschutz Nordrhein-Westfalen	Reckling-hausen			✓	✓
Rheinland- Pfalz	Ministerium für Soziales, Arbeit, Gesundheit und Demografie Rheinland-Pfalz (Mainz)	Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung	Koblenz	✓	✓	✓	✓
Saarland	Ministerium für Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie des Saarlandes (Saarbrücken)	Ministerium für Justiz, Gesundheit und Soziales des Saarlandes	Saarbrücken	✓	✓	✓	✓
Sachsen	Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Verbraucherschutz (Dresden)	Landesdirektion Sachsen	Dresden	✓	✓	✓	✓
		Landesdirektion Sachsen	Leipzig	✓	✓	✓	✓
Sachsen- Anhalt	Ministerium für Arbeit und Soziales des Landes Sachsen-Anhalt (Magdeburg)	Landesverwaltungsamt Sachsen-Anhalt	Halle an der Saale	✓	✓	✓	✓
Schleswig- Holstein	Ministerium für Soziales, Gesundheit, Familie und Gleichstellung des Landes Schleswig-Holstein (Keil)	Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein	Kiel	✓	✓	✓	✓
Thüringen	Thüringer Ministerium für Soziales, Familie und Gesundheit (Erfurt)	Thüringer Landesamt für Verbraucherschutz	Bad Langensalza	✓	✓	✓	✓

Greece

Regulatory Authority	Hum.	Vet.
Ethnikos Organismos Farmakon (EOF) - (ΕΘΝIΚΟΣ ΟΡΓΑΝIΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ)) "National Organization for Medicines"	✓	✓

Hungary

Regulatory Authorities	Hum.	Vet.
Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) "National Institute of Pharmacy (NIP)"	✓
Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (ÁTI) "Central Agricultural Office, Directorate of Veterinary Medicinal Products (DVMP)"		✓

Ireland

Regulatory Authority	Hum.	Vet.
Irish Medicines Board (IMB)	✓	✓

Italy

Regulatory Authorities	Hum.	Vet.
Agenzia Italia del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute "Italian Medicines Agency, Ministry of Health"	✓
Ministero della Salute / Dipartimento per la Sanità Pubblica Veterinaria, la Nutrizione e la Sicurezza degli Alimenti / Direzione Generale della Sanità Animale e del Farmaco Veterinario "Ministry of Health / Department of Veterinary Public Health, Nutrition and Food Safety / Direction General of Animal Health and Veterinary Drug"		✓

Malta

Regulatory Authority	Hum.	Vet.
Medicines Authority	✓

Netherlands

Regulatory Authorities	Hum.	Vet.
Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) "Health Care Inspectorate"	✓
Bureau Diergeneesmiddelen, College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) "Veterinary Medicinal Products Unit, Medicines Evaluation Board (MEB)" Note: Regulatory Authority Inspectie voor de Gezondheidszorg, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) "Health Care Inspectorate, Ministry of Health, Welfare and Sport (VWS)" Note: Delegated Inspectorate		✓

Poland

Regulatory Authority	Hum.	Vet.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) ’’Main Pharmaceutical Inspectorate (MPI)’’	✓	✓

Portugal

Regulatory Authority	Hum.	Vet.
Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (INFARMED) "National Authority of Medicines and Health Products"	✓	✓

Slovak Republic

Regulatory Authorities	Hum.	Vet.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (SUKL) "State Institute for Drug Control (SIDC)"	✓
Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv (USKVBL), Ministerstvo pôdohospodárstva "Institute for State Control of Veterinary Biologicals and Medicaments (ISCVBM), Ministry of Agriculture"		✓

Slovenia

Regulatory Authority	Hum.	Vet.
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) "Agency for Medicinal Products and Medical Devices Slovenia (Human & Veterinary)"	✓	✓

Spain

Regulatory Authority	Hum.	Vet.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) "Spanish Agency for Medicines and Health Products"	✓	✓

Sweden

Regulatory Authority	Hum.	Vet.
Läkemedelsverket "Medical Products Agency"	✓	✓

United Kingdom

Regulatory Authority	Hum.	Vet.
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA)	✓

Regulatory Authority of Switzerland involved in the MRA with Canada

Please note that the Regulatory Authorities are identified in their official language(s). If the official language is not English or French, and an English or French denomination is known or used at the international level, it is provided in "italic".

Switzerland

Regulatory Authority	Hum.	Vet.
Schweizerisches Heilmittelinstitutm (Swissmedic) "Swiss Agency for Therapeutic Products"	✓	✓

Regulatory Authorities of EEA-EFTA involved in the MRA with Canada

Please note that the Regulatory Authorities are identified in their official language(s). If the official language is not English or French, and an English or French denomination is known or used at the international level, it is provided in "italic".

Iceland

Regulatory Authority	Hum.	Vet.
Lyfjastofnun "Icelandic Medicines Control Agency"	✓	✓

Liechtenstein

Regulatory Authority	Hum.	Vet.
Amt für Gesundheit (AG), Kontrollstelle für Arzneimittel "Office of Health, Department of Control of Pharmaceuticals"	✓	✓

Norway

Regulatory Authority	Hum.	Vet.
Statens Legemiddelverk "Norwegian Medicines Agency"	✓	✓

Regulatory Authority of Australia involved in the MRA with Canada

Please note that the Regulatory Authorities are identified in their official language(s). If the official language is not English or French, and an English or French denomination is known or used at the international level, it is provided in "italic".

Australia

Regulatory Authority	Hum.	Vet.
Therapeutic Goods Administration (TGA) of Australia	✓