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Médicaments et produits de santé

Lettre - Demande de commentaires à l'industrie sur l'ébauche du document d'orientation Ligne directrice sur le rappel des médicaments et des produits de santé naturels de l'IDGPSA. (GUIDE-0039)

La période de commentaires est fermé. Les commentaires et suggestions reçus pendant la période de consultation publique seront prise en considération lors de la finalisation du document. La nouvelle édition du «Ébauche du document d'orientation Ligne directrice sur le rappel des médicaments et des produits de santé naturels - Guide 0039» sera disponible dès que possible.

Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que PDF, MP3 et fichiers WAV, visitez la section d'aide sur les formats de rechange


(Le 25 janvier 2008)

Nom de l'unité : Unité de vérification de conformité et d'enquête des drogues
Téléphone : 613-952-9906
Télécopieur : 613-952-9805
Courriel : DCVIU_UVCEM@hc-sc.gc.ca


Lettre couverture

Inspectorat de la Direction générale
des produits de santé et des aliments
Edifice Graham Spry, 3e étage
250, avenue Lanark
Localisateur d'adresse #2003C
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9

Le 25 janvier 2008

07-123448-13

À toutes les parties intéressées,

Il me fait plaisir de vous annoncer qu'un nouveau document intitulé "Ligne directrice sur le rappel des médicaments et des produits de santé naturels" (GUI-0039) est maintenant disponible en version provisoire aux fins de commentaires sur le portail de la DGPSA à la rubrique « Quoi de neuf »,

Le document actuel intitulé "Marche à suivre pour rappeler des produits", qui est à la fois une politique et une ligne directrice, sera remplacé par d'autres documents. Les éléments de "politique" du document "Marche à suivre pour rappeler des produits" ont déjà été remplacés par le document "Politique de la Direction générale des produits de santé et des aliments sur les retraits" (politique sur les rappels) (POL-0016). La présente ligne directrice remplacera les éléments "ligne directrice" des "Politique sur les rappels".

Veuillez noter que la présente ligne directrice ne s'applique pas aux instruments médicaux, au sang et aux composants sanguins, aux cellules, aux tissus (y compris le sperme pour la procréation assistée) et aux organes. Des lignes directrices distinctes seront élaborées pour ces produits.

Auriez-vous l'amabilité de faire parvenir vos commentaires au sujet de la présente ligne directrice à l'Unité de vérification et enquête de conformité, Division de la coordination, conformité et exécution, Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, Édifice Graham Spry, 3e étage, 250, av. Lanark, Localisateur d'adresse : 2003A, Ottawa (Ontario) K1A 0K9, ou par courrier électronique à DCVIU_UVCEM@hc-sc.gc.ca dans les 60 jours de la date de publication de la ligne directrice sur notre portail Internet.

Vous trouverez ci-joint, pour votre commodité, un tableau pour les commentaires.

La Directrice générale

Original signé par

Diana Dowthwaite


Page couverture

NOTRE MANDAT :

Promouvoir une saine alimentation et une utilisation éclairée des médicaments, des aliments et des produits de santé naturels et maximiser la sécurité et l'efficacité des médicaments, des aliments, des produits de santé naturels, des instruments médicaux, des produits biologiques et de biotechnologie connexes disponibles sur le marché canadien et utilisés dans le système de santé.

Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments

Lignes directrices sur le retrait des drogues et produits de santé naturels

GUIDE-0039

Marche à suivre pour les retraits de produits du marché
pour les drogues et produits de santé naturels

Date de publication :
Ébauche

Date d'entrée en vigueur :
Ébauche

This document is also available in english.