Ébauches de lignes directrices : Conduite et analyse des études de biodisponibilité comparatives; et Normes en matière d'études de biodisponibilité comparatives : Formes pharmaceutiques de médicaments à effets systémiques

La consultation en ligne est maintenant terminée. Le contenu trouvé sur cette page présente la consultation telle que présentée au public et contient l'information qui faisait l'objet de soumissions pendant la période de consultation.

Ces documents constituent une synthèse, couplée à une mise à jour, de onze documents existants de Santé Canada qui traitent de la conduite et de l'analyse des études de biodisponibilité comparatives et des normes à satisfaire dans le cadre de ces études pour se conformer à l'alinéa C.08.002(2)(h), au sous-alinéa C.08.002.1(2)(c)(ii) et au paragraphe C.08.003(3) du Règlement sur les aliments et drogues. Veuillez toutefois prendre note que, jusqu'à ce que les nouvelles lignes directrices soient parachevées et publiées, les normes de bioéquivalence actuelles demeurent inchangées et les propositions qui figurent dans les ébauches de lignes directrices ne doivent pas être mises en application.

Le document est publié afin d'obtenir des commentaires pendant une période de commentaires de 60 jours. Santé Canada examinera les commentaires reçus pendant cette période et modifiera la ligne directrice au besoin. Une version finale du document sera ensuite publiée.

Comment participer

Cette consultation est disponible pour vos commentaires du 25 janvier 2010 au 26 mars 2010. Veuillez sélectionner et lire le «Document de consultation» en utilisant le lien ci-dessous. Après l'avoir lu, veuillez soumettre vos commentaires par courriel, télécopieur ou par la poste à :

bureau_politique_enquete@hc-sc.gc.ca

Bureau des politiques, sciences et programmes internationaux
Direction des produits thérapeutiques
Santé Canada
1600, rue Scott
Édifice Holland Cross, tour B
2e étage, indice de l'adresse : 3102C5
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9

Téléphone : 613-948-4623
Télécopieur : 613-941-1812

Document de consultation : Ébauche ligne directrice - Conduite et analyse des études de biodisponibilité comparatives

Document de consultation : Ébauche ligne directrice - Normes en matière d'études de biodisponibilité comparatives : Formes pharmaceutiques de médicaments à effets systémiques

Les parties intéressées sont encouragées à faire parvenir leurs commentaires et suggestions au plus tard le 26 mars 2010.

Informer les Canadiens et les Canadiennes

Santé Canada affichera les résultats de cette consultation sur ce site web.

Si vous avez des questions, veuillez nous contacter bureau_politique_enquete@hc-sc.gc.ca