• Publication de l'ébauche de la Ligne directrice : Ligne directrice à l'intention des promoteurs d'essais cliniques - Demandes d'essais cliniques [2011-11-07]
• Consultation sur la Phase II proposée du projet sur les Sommaire des motifs de décision [2011-10-19]
• L'ébauche de la ligne directrice - Exigences relatives à l'innocuité et l'efficacité pour des corticostéroïdes inhalés de commercialisation subséquente utilisés dans le traitement de l'asthme [2011-09-19]
• L'ébauche de la ligne directrice - L'utilisation des examens étrangers par Santé Canada [2011-09-09]
• La version non remplie du modèle de formulaire d'attestation d'examen étranger est disponible en format Microsoft™ Word® sur demande. Pour recevoir un modèle de formulaire d'attestation d'examen étranger, veuillez contacter le Comité directeur sur l'utilisation de renseignements réglementaires étrangers à l'adresse suivante : UFRI_URRE@hc-sc.gc.ca.

Consultations passées

2011

• Règlement sur les aliments et drogues - Projet 1470 - Liste des ingrédients non médicinaux (INM) [2011-10-17]
• L'ébauche révisée de la ligne directrice - Préparation des présentations et des demandes de drogues en format Common Technical Document (CTD) [2011-08-08]
• Ébauche de la ligne directrice - Monographie de produit de la partie III : Renseignements pour le consommateur [2011-07-21]
• Publication de l'ébauche (étape 2) de la ligne directrice l'International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use (l'ICH) : Q11 : Development and Manufacture of Drug Substance [2011-07-07]
• Règlement sur les aliments et drogues - Projet 1658 - Modification à l'annexe F [2011-06-30]
• Règlement sur les aliments et drogues - Projet 1659 - Modification à l'annexe F [2011-06-22]
• Règlement sur les aliments et drogues - Projet 1431 - Modification à l'annexe F [2011-05-20]
• L'ébauche de la ligne directrice - Changements survenus après l'avis de conformité (AC) - Annexe I [2011-03-21]
• L'ébauche de la ligne directrice - Hépatotoxicité des produits de santé [2011-02-16]

2010

• Diffusion de l'ébauche de la version révisée du document intitulé Ligne directrice : Avis de conformité avec conditions (AC-C)
• Ébauche de la ligne directrice : L'étiquetage des médicaments à usage humain
• Règlement sur les aliments et drogues - Projet 1626 - Modification à l'annexe F
• Consultation - Publication de l'ébauche (étape 2) de la ligne directrice l'International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use (l'ICH) : Annex 14 to ICH Q4B: Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions on: Bacterial Endotoxins Test General Chapter
• Consultation - Publication de l'ébauche (étape 2) de la ligne directrice l'International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use (l'ICH) : Annex 13 to ICH Q4B: Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions on: Bulk Density and Tapped Density of Powders General Chapter
• Règlement sur les aliments et drogues - Projet 1621 - Modification à l'annexe F
• Ébauches de lignes directrices : Conduite et analyse des études de biodisponibilité comparatives; et Normes en matière d'études de biodisponibilité comparatives : Formes pharmaceutiques de médicaments à effets systémiques
• Règlement sur les aliments et drogues - Projet 1627 - Modification à l'annexe F
• Règlement sur les aliments et drogues - Projet 1624 - Modification à l'annexe F

2009

• Règlement sur les aliments et drogues - Projet 1656 - Annexe F
• Règlement sur les aliments et drogues - Projet 1577 - Annexe F
• Règlement sur les aliments et drogues - Projet 1651 - Annexe F
• Règlement sur les aliments et drogues - Projet 1652 - Modification à l'annexe F
• Règlement sur les aliments et drogues - Projet 1596 - Modification à l'annexe F
• Consultation - Publication de l'ébauche (étape 2) de la ligne directrice l'International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use (l'ICH) : S6(R1) : Preclinical Safety Evaluation of Biotechnology-Derived Pharmaceuticals [2009-12-07]
• Consultation - Publication de l'ébauche (étape 2) de la ligne directrice l'International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use (l'ICH) : Annex 12 to ICH Q4B: Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions on Analytical Sieving General Chapter
• Consultation - Publication de l'ébauche (étape 2) de la ligne directrice l'International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use (l'ICH) : Annex 11 to ICH Q4B: Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions on Capillary Electrophoresis General Chapter
• Publication de l'ébauche (étape 2) de la ligne directrice l'International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use (l'ICH) : E7 : Studies in Support of Special Populations - Geriatrics Questions and Answers
• Règlement sur les aliments et drogues - Projet 1597 - Modification à l'annexe F
  [2009-09-30]
• Règlement sur les aliments et drogues - Projet 1623 - Modification à l'annexe F
  [2009-09-24]
• Consultation - Ébauche de la ligne directrice : données d'études non cliniques en laboratoire à l'appui des demandes d`essais cliniques, des présentation de drogues nouvelles et des demandes d`identification numérique de drogues : respect des bonnes pratiques de laboratoire [2009-08-27]
• Consultation - Publication de l'ébauche (étape 2) de la ligne directrice l'International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH): Annex 10 to ICH Q4B: Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions on Polyacrylamide Gel Electrophoresis General Chapter [2009-08-24]
• Consultation - Publication de l'ébauche (étape 2) de la ligne directrice l'International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use (l'ICH): Annex 9 to ICH Q4B: Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions on Tablet Friability General Chapter [2009-08-24]
• Consultation - Publication de l'ébauche (étape 2) de la ligne directrice l'International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use (l'ICH) : E16: Genomic Biomarkers Related to Drug Response: Context, Structure and Format of Qualification Submissions [2009-10-09]
• Règlement sur les aliments et drogues - Projet 743 - Étiquetage des Ingrédients non médicinaux (INM) [2009-06-08]
• Règlement sur les aliments et drogues - Projet 1595 - Annexe F [2009-05-20]
• Consultation sur la Diffusion de l'ébauche révisée du document de Santé Canada : Guide pour l'analyse et l'examen des données sur l'intervalle QT/QTc [2009-05-11]
• Consultation sur la Diffusion de l`ébauche révisée du document de Santé Canada : Allongement de l'intervalle QT/QTc : Contenu des monographies de produit [2009-05-06]
• Consultation sur la Publication de l'ébauche révisée du document Santé Canada 3011: Formulaire de présentation de médicament pour usage humain et vétérinaire, produits désinfectants, et demande/attestation d'essai clinique [2009-05-01]
• Règlement sur les aliments et drogues - Projet 1594 - Modification à l'annexe F
  [2009-04-14]
• Consultation - Évaluation de la phase I de l'Initiative du Sommaire des motifs de décision [2009-04-08]
• Consultation - Publication de l'ébauche (étape 2) de la ligne directrice l' International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) : Annex 6 to ICH Q4B: Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions on Dissolution Test General Chapter
• Consultation - Ébauche (étape 2) de la ligne directrice l'International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH): Annex 7 to ICH Q4B: Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions on Dissolution Test General Chapter
• Consultation - Publication Ébauche (étape 2) de la ligne directrice l' International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH): Annex 8 to ICH Q4B: Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions on Sterility Test General Chapter
• Consultation - Publication de l'ébauche (étape 2) de la ligne directrice l' International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) : ICH S9: Nonclinical Evaluation for Anticancer Pharmaceuticals
• Consultation - Ébauche de la ligne directrice Norme d'étiquetage pour l'acétaminophène

2008

• Consultation - Ébauche de la ligne directrice : Norme d'étiquetage des médicament pédiatriques contre la toux et le rhume, administrés par voie orale et vendus sans ordonnance
• Consultation - Deuxième l'ébauche des documents des lignes directrices sur les Changements survenus après l'avis de conformité (AC)
• Consultation - Ébauche de la ligne directrice - médicaments antiseptiques à usage humain