Consultation - Révision des lignes directrices à l'intention des fabricants de trousses de dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) destinées à l'usage en laboratoire

La période de commentaires est maintenant terminée. La ligne directrice est maintenant disponible. Les suggestions et commentaires reçus lors de consultations antérieures furent analysés et intégrés à la version finale.

Santé Canada est heureux d'annoncer l'ébauche des révisions des lignes directrices concernant les trousses de dépistage du VIH pour usage en laboratoire (septembre 2001), désormais intitulées Lignes directrices à l'intention des fabricants de trousses de dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) destinées à l'usage en laboratoire, qui seront affichées pour une période de commentaires de 60 jours.

Cette ligne directrice, une fois finalisée, fournira aux fabricants de trousses de dépistage du VIH de classe IV destinées à l'usage en laboratoire des recommandations concernant les données analytiques (précliniques) et cliniques nécessaires à l'appui d'une demande d'homologation d'un matériel médical.

Comment participer

Cette consultation est disponible pour vos commentaires du 10 août 2010 au 8 octobre 2010.
Veuillez sélectionner et lire le «Document de consultation» en utilisant le lien ci-dessous. Après l'avoir lu, veuillez soumettre vos commentaires par courriel, télécopieur ou par la poste à :

device_licensing@hc-sc.gc.ca

Division des services d'homologation
Bureau des matériels médicaux, Santé Canada
150, promenade du pré Tunney
Statistique Canada - Édifice principal, pièce 1605
Indice de l'adresse : 0301H1
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9

Téléphone : 613-957-7285
Télécopieur : 613-957-6345

Document de consultation

Document de consultation : pour obtenir une copie de l'ébauche de la ligne directrice, veuillez contacter homologation_instruments@hc-sc.gc.ca.

Informer les Canadiens et les Canadiennes

Santé Canada affichera les résultats de cette consultation sur ce site Web.

Si vous avez des questions, veuillez nous contacter à device_licensing@hc-sc.gc.ca.