Licence d'établissement de produits pharmaceutiques (drogues pour usage humain) et frais afférents
| Article | Nom de frais | Frais au 1er avril 2023 |
Frais au 1er avril 2024 |
|---|---|---|---|
| 1 | Manufacture sous forme posologique stérile | 46 221 $ | 48 255 $ |
| 2 | Importation | 35 688 $ | 37 259 $ |
| 3 | Manufacture sous forme posologique non stérile | 34 266 $ | 35 774 $ |
| 4 | Distribution | 18 251 $ | 19 017 $ |
| 5 | Vente en gros | 10 630 $ | 11 098 $ |
| 6 | Emballage-étiquetage | 6 681 $ | 6 975 $ |
| 7 | Analyse | 5 514 $ | 5 757 $ |
| 8 | Bâtiment à l'extérieur du Canada (chacun) | 1 014 $ | 1 059 $ |
Les frais suivants en tant qu'associés aux licences d'établissement de produits pharmaceutiques, ne font pas partie du barème de frais qui a été récemment révisé dans le cadre de l'initiative de renouvellement du recouvrement des coûts. Les montants actualisés de frais indiqués ci-dessous reflètent le rajustement annuel des frais requis par l'instance responsable de l'établissement des frais qui régit chaque catégorie de frais.
| Catégorie | Description | Frais au 1er avril 2023 | Frais au 1er avril 2024 |
|---|---|---|---|
| Licence de distributeur autorisé | Frais pour l'examen d'une demande de licence de distributeur autorisé | 5 726 $ | 5 841 $ |
| Catégorie | Description | Frais au 1er avril 2023 | Frais au 1er avril 2024 |
|---|---|---|---|
| Certificat de produit pharmaceutique | Les frais pour chaque certificat de produit pharmaceutique Remarque : Il y a taxes en vigueur en sus (TPS et TVH sont établies selon l'adresse actuelle [province] du demandeur) |
98 $ | 100 $ |
Pour de plus amples informations et sur la façon de payer les frais du RPC, veiller consulter le Guide sur la façon de présenter une demande de certificat de produit pharmaceutique et certificat de bonnes pratiques de fabrication (GUI-0024)
Guides et formulaires connexes :
Pour les licences d'établissement de produits pharmaceutiques
Pour les licences de distributeur autorisé
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