Nouveaux processus et nouvelles lignes directrices

Une analyse rigoureuse des impacts des changements qui résulteront du modèle d'homologation progressive entraînera le repérage des points où de nouveaux processus et de nouvelles lignes directrices seront nécessaires. Les consultations et l'élaboration de ces nouveaux processus et lignes directrices exigeront de vastes travaux. Santé Canada devra se pencher sur la question des implications sur ses ressources humaines. La mise en œuvre d'une approche de la réglementation des médicaments axée sur leur cycle de vie requerra une mise à niveau de l'expertise scientifique et médicale présente au sein de Santé Canada.

Les caractéristiques possibles du nouveau cadre de réglementation, comme une consultation précoce auprès du fabricant avant les présentations de drogues, l'examen de la pharmacovigilance et des plans de gestion des risques, ainsi que la réévaluation des renseignements sur les médicaments après une période initiale de commercialisation exigeront un important investissement en ressources humaines. Cet investissement est nécessaire pour établir une masse critique d'expertise grâce au recrutement et rétention d'experts techniques et pour s'assurer de combler les besoins en ressources.

L'information de contact pour le projet d'homologation progressive.