Effets indésirables

La découverte des effets indésirables (EI) d'un médicament fait partie des étapes de pre- et de post-commercialisation du processus d'homologation des médicaments. Un EI est un effet secondaire indésirable qui est découvert au cours des essais cliniques ou après qu'un médicament soit mis sur le marché . Les EI peuvent se produire dans des conditions normales d'usage du médicament. Un événement indésirable, par opposition à un effet indésirable, peut être tout indice ou symptôme fortuit et défavorable ou toute maladie, associé dans le temps à l'usage d'un produit médicinal sans qu'il y ait nécessairement de lien de cause à effet avec le traitement. De plus amples renseignements sur les EI sont mis à la disposition du public sur le site Web de MedEffet.

Cette étape est précédée par la demande d'essai clinique et l'évaluation des présentations.

Version textuelle l'image des effets indésirables

L'information de contact pour le projet d'homologation progressive.