Modification à un nouveau médicament (titre 8)

Une modification apportée à un nouveau médicament fait partie des activités post-commercialisatiion de la démarche d'homologation des médicaments. Avant de signaler des modifications à un nouveau médicament, le fabricant devrait se familiariser avec la Ligne directrice à l'intention de l'industrie : Gestion des présentations de drogues avec les Modifications aux drogues nouvelles sur le marché.

Cette étape fait suite à la demande d'essais cliniques and l'évaluation de la présentation.

Version textuelle de représentant la Modification à un nouveau médicament (titre 8).

L'information de contact pour le projet d'homologation progressive.