Activités après-commercialisation

Les activités post-commercialisation forment le dernier stade de la démarche d'homologation des médicaments et survient une fois que le médicament a franchi les étapes des essais cliniques et de l'évaluation de la présentation, et que son fabricant a obtenu l'autorisation de le mettre sur le marché.

Il est possible d'apporter des modifications aux médicaments déjà sur le marché et la démarche de réalisation de ces modifications dépend de leur nature :

• la modification de l'identification numérique du médicament se fait selon la démarche de modification de l'identification numérique du médicament;
• certaines modifications à apporter aux nouveaux médicaments doivent se faire au moyen de la démarche de modification aux drogues nouvelles sur le marché.

D'autres modifications aux nouveaux médicaments peuvent survenir dans le cadre des activités post-commercialisation quand des effets indésirables sont signalés :

• démarche relative aux effets indésirables.

Cette étape fait suite à la demande d'essais cliniques et à l'évaluation de la présentation.

L'information de contact pour le projet d'homologation progressive.