Évaluation de la présentation

L'évaluation de la présentation constitue la deuxième étape de la démarche d'homologation des médicaments. Elle survient une fois que le médicament a franchi l'étape des essais cliniques et avant que soit obtenue l'autorisation de mise en marché.

Le type d'évaluation dont une présentation fait l'objet dépend du type de médicament présenté.

• Médicaments des titres 1 sont soumis la démarche d'examen des demandes d'identification numérique.
• Les médicaments des titres 3, 4 et 8 sont soumis la démarche d'examen des présentations de drogues nouvelles.
• Programm d'accès spécial

Cette étape est précédée de la demande d'essais cliniques et suivie de la période des activités après-commercialisation.

L'information de contact pour le projet d'homologation progressive.