Quoi de neuf

Pour cette version de la MDALL, nous avons appliqué les normes de la Normalisation des sites Internet 2.0, qui permet d'afficher plus d'information à l'écran et offre à l'utilisateur une interface plus intuitive.

Une autre amélioration apportée à cette application est l'affichage de l'information sur le « Type d'homologation » associée à chaque produit. Cette information se trouve sur la même ligne que le numéro de l'homologation, à droite de l'écran.

De plus, MDALL affiche désormais le Sommaire des motifs de décisions (SMD), Avis de décision, ainsi que le manuel de l'exploitant ou les feuillets d'information. Si l'homologation est assortie d'un SMD, une nouvelle colonne, « Renseignements additionnels », s'affichera à côté du nom de l'homologation. L'accès à l'information détaillée est obtenu en cliquant sur l'hyperlien menant au document que vous voulez consulter.

Remarque : Le projet de fournir des SMD donne suite à l'engagement de Santé Canada d'accroître la transparence du processus d'examen réglementaire des médicaments et des instruments médicaux. Les SMD liés à la base de données de la MDALL sont des documents exposant les conclusions d'ordre scientifique ou relatives au profil avantages-risques qui sont intervenues dans la décision de Santé Canada d'homologuer un instrument médical. Les aspects pris en compte sont la réglementation, l'innocuité, l'efficacité et la qualité (sur le plan de la chimie et de la fabrication). Les homologations ne sont pas toutes assorties d'un SMD, car le projet se déploie en plusieurs étapes. La première, qui a débuté le 1^er janvier 2005, concerne les instruments de classe IV.