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Date d'émission : Le 26 novembre 2012
| Registraire | Coordonnées | Statut du registraire avec Santé Canada |
Normes (pour lesquelles le registraire est autorisé par SC à enregistrer les systèmes qualité) |
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|---|---|---|---|---|---|
| Reconnu en vertu de l'article 32.1 du Règlement sur les instruments médicaux RIM | Appliquant en vertu de l'article 32.1 du Règlement sur les instruments médicaux RIM, certificats acceptés par Santé Canada | A cessé d'être reconnu en vertu de l'article 32.5 du Règlement sur les instruments médicaux RIM | CAN /CSA ISO 13485:2003 et ISO 13485:2003 | ||
| BSI America, Inc. | 12110 Sunset Hills Road Suite 200 Reston, Virginia, 20190-3231 États-Unis Téléphone : 800 862-4977 (Canada et États-Unis seulement) 703 437-9000 Télécopier : 703 437-9001 Courriel : inquiry@bsiamericas.com |
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| DEKRA Certification B.V. | Utrechtseweg 310 Arnhem, 6812 AR Les Pays-Bas Téléphone : +31 26 3 56 20 09 (Les Pays-Bas) 925-283-7535 (États-Unis) Télécopier : +31 26 3 52 58 00 Courriel : medical.global@dekra.com |
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| DQS Medizinprodukte GmbH | August-Schanz-Strasse 21 Frankfurt am Main D-60433 Allemange Téléphone: +49 69 95427 - 263 Télécopier: +49 69 95427 - 388 Courriel: medical.devices@dqs.de |
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| Intertek Testing Services North America Ltd. (ITS) | 1829 32ième Avenue Lachine, Québec, H8T 3J1 Canada Téléphone : 514 631-3100 Télécopier : 514 631-1133 Courriel : intertek-sc@intertek.com |
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| Laboratoire national de metrologie et d'essais, G-MED certification division | 1 rue Gaston Boissier 75724 Paris CEDEX 15 France Téléphone : 33 1 40 43 39 72 Télécopier : 33 1 40 43 37 37 Courriel : corinne.delorme@lne.fr |
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| LGA Intercert GmbH | Tillystrasse 2 D-90431, Nuremberg Allemange Téléphone : 49 911 6 55 41 61 Télécopier : 49 911 6 55 41 70 Courriel : intercert@lga.de |
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| Lloyd's Register Quality Assurance Inc. (LRQA Inc. ) |
1401 Enclave Parkway, Suite 200 Houston, Texas, 77077 États-Unis Téléphone : 281 398-7370 Télécopier : 281 398-7337 Courriel : marketing-usa@lrqa.com |
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| National Standards Authority of Ireland (NSAI) | 1 Swift Square Northwood, Santry Dublin 9 République d'Irlande Téléphone : 353 1 807 3800 Télécopier : 353 1 807 3844 Courriel : medical.devices@nsai.ie |
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| Office of Manufacturing Quality Monitoring and Compliance Group Therapeutic Goods Administration | 136 Narrabundah Lane Symonston ACT 2609 Australie Téléphone : +61 2 6232 8790 Télécopier : +61 2 6232 8426 Courriel : GMP@tga.gov.au |
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| SAI Global Certification Services PTY LTD. |
286 Sussex Street Sydney, NSW 2000 Australie Téléphone : 416-401-8700, 800-465-3717 Télécopier : 416-401-8650 Courriel : malcolm.phipps@qmi-saiglobal.com |
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| SGS United Kingdom LTD. | Inward Way Rossmore Road Ellesmere Port, Cheshire CH65 3EN Royaume-Uni Téléphone : +44 (0) 1934 522917 Télécopier : +44 (0) 1934 522137 Courriel : sgsprodcert@sgs.com |
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| TUV Rheinland of North America, INC. | North American Headquarters 12 Commerce Road Newtown , Connecticut , 06470 États-Unis Téléphone : 888 743-4652 (Canada et États-Unis seulement) 203 426-0888 Télécopier : 203 426-4009 Courriel : info@tuv.com |
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| TÜV SÜD America Inc. | 10 Centennial Drive Peabody, Massachusetts, 01960 États-Unis Téléphone : 800 888-0123 (Canada et États-Unis seulement) 978 573-2500 Télécopier : 978 977-0157 Courriel : info@tuvam.com |
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| TUV USA, Inc. | 215 Main Street, Suite 3 Salem, NH 03079 États-Unis Téléphone : 603-870-8023 Télécopier : 603-870-8026 Courriel : request@tuv-usa.com |
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| UL LLC | 333 Pfingsten Road Northbrook IL 60062-2096 États-Unis Téléphone : 408-754-6500 Télécopier : 631 271-8259 Courriel : A.Mcroberts@uk.ul.com |
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