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Liste des registraires reconnus par Santé Canada en vertu de l'article 32.1 du Règlement sur les instruments médicaux (RIM)
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(Version PDF - 48 ko)Date d'émission : Le 1er juin 2011
| Registraire | Coordonnées | Statut du registraire avec Santé Canada |
Normes (pour lesquelles le registraire est autorisé par SC à enregistrer les systèmes qualité) |
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|---|---|---|---|---|---|
| Reconnu en vertu de l'article 32.1 du Règlement sur les instruments médicaux RIM | Appliquant en vertu de l'article 32.1 du Règlement sur les instruments médicaux RIM, certificats acceptés par Santé Canada | A cessé d'être reconnu en vertu de l'article 32.5 du Règlement sur les instruments médicaux RIM | CAN /CSA ISO 13485:2003 et ISO 13485:2003 | ||
| BSI America, Inc. | 12110 Sunset Hills Road Téléphone : 800 862-4977 (Canada et USA seulement) |
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| DEKRA Certification B.V. | Utrechtseweg 310 Arnhem, 6812 AR Netherlands Téléphone : +31 26 3 56 20 09 (Netherlands) 925-283-7535 (USA) Télécopier : +31 26 3 52 58 00 Courriel : medical.global@dekra.com site Web : www.dekra-certification.com |
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| DQS GmbH | August-Schanz-Strasse 21 Téléphone : +49 69 9 54 27 263 |
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| DQS Medizinprodukte GmbH | August-Schanz-Strasse 21 Téléphone: +49 69 95427 - 263 www.dqs-medicaldevices.com |
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Intertek Testing Services North America Ltd. (ITS) |
1829 32ième Avenue Téléphone : 514 631-3100 |
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| Laboratoire national de metrologie et d'essais, G-MED certification division | 1 rue Gaston Boissier Téléphone : 33 1 40 43 39 72 |
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| LGA Intercert GmbH | Tillystrasse 2 Téléphone : 49 911 6 55 41 61 |
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Lloyd's Register Quality Assurance Inc. |
1401 Enclave Parkway, Téléphone : 281 398-7370 |
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National Standards Authority of Ireland (NSAI) |
1 Swift Square Téléphone : 353 1 807 3800 |
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| Office of Manufacturing Quality Monitoring and Compliance Group Therapeutic Goods Administration | 136 Narrabundah Lane Téléphone : +61 2 6232 8790 |
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SAI Global Certification Services PTY LTD. |
286 Sussex Street Téléphone : 416-401-8700, 800-465-3717 |
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| SGS United Kingdom LTD. | Inward Way Téléphone : +44 (0) 1934 522917 |
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| TUV Rheinland of North America, INC. | North American Headquarters Téléphone : 888 743-4652 (Canada et USA seulement) |
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| TÜV SÜD America Inc. | 10 Centennial Drive Téléphone : 800 888-0123 (Canada et USA seulement) |
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| TUV USA, Inc. | 215 Main Street, Suite 3 Téléphone : 603-870-8023 |
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| Underwriters Laboratories, INC. (ULI) | 333 Pfingsten Road Téléphone : 408-754-6500 |
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