Mise à jour: Risque de strangulation des nourrissons par des tubulures IV et câbles des moniteurs. - Avis aux hôpitaux

Date 2003-12-29

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La Direction des produits de santé commercialisés (DPSC) de la Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) affiche sur le site Web de Santé Canada des avertissements concernant l'innocuité des produits de santé, des avis de santé publique et des communiqués de presse afin d'être utilisés par les professionnels de la santé, les consommateurs et les autres parties intéressées. Ces avis sont préparés en collaboration avec les autres Directions de la DGPSA, incluant les secteurs pré-commercialisation et post-commercialisation, ainsi qu'avec les détenteurs d'autorisation de mise en marché et autres intervenants. Bien que la DGPSA soit responsable de l'homologation des produits thérapeutiques aux fins de mise en marché, elle n'endosse ni le produit ni la compagnie. Toute question concernant l'information relative à un produit devrait faire l'objet d'une discussion avec votre professionnel de la santé.

Le 29 décembre 2003

Destinataires : Chefs du personnel médical et infirmier des hôpitaux

Veuillez afficher cet AVIS dans votre établissement et le distribuer aux services de la pédiatrie, de l'anesthésie, des soins intensifs, des soins d'urgence, des soins infirmiers, des opérations et aux autres professionnels concernés.

MISE À JOUR : Tubulures IV et câbles des moniteurs - Risque de suffocation des nourrissons

Il s'agit d'une mise à jour de l'information dans l'avis de Santé Canada destiné aux hôpitaux et daté du 30 juillet 2002. Les représentants de Santé Canada, l'Association canadienne des centres de santé pédiatriques (ACCSP) et les groupes de défense de la famille ont discuté des recommandations formulées dans l'avis lors d'une réunion spéciale qui a eu lieu à Calgary (Alberta) le 14 juin 2003.

La discussion a été axée sur les inquiétudes des membres de l'ACCSP au sujet de l'impossibilité pour les établissements de santé de mettre en oeuvre certaines recommandations de l'avis. Un document, publié peu avant la réunion¹, faisait état de deux cas, au Canada, d'étranglement impliquant des tubulures IV et proposait des mesures préventives. Après en avoir discuté à la réunion et après la tenue d'une consultation entre Santé Canada et l'ACCSP, les deux parties ont formulé et approuvé les nouvelles recommandations qui suivent.

Santé Canada et l'ACCSP font les recommandations suivantes :

Les hôpitaux demandent au personnel d'être très vigilant afin d'éviter les incidents défavorables pouvant découler de l'utilisation des produits et de l'équipement utilisés pour les diagnostics, la prévention et les traitements.

Les établissements de soins de courte durée (soins tertiaires et quaternaires), les centres régionaux et communautaires de soins de santé, les centres de réadaptation et les organismes communautaires et de soins à domicile devraient établir des politiques et des procédures comprenant une évaluation des risques pour chaque patient, en consultation avec la famille du patient. Ces politiques devraient comprendre des mesures comme ce qui suit.

1. L'administration par voie intraveineuse de façon continue seulement lorsque c'est nécessaire. Quant à l'infusion par voie intraveineuse de façon intermittente, on devrait tenir compte d'un dispositif d'injection intermittente heparine-lock ou saline-lock.
   
   
2. Accorder une surveillance suffisante aux enfants qui se sont entremêlés dans la tubulure, y compris la tubulure pour l'oxygène, ou les câbles, ou qui sont jugés plus à risque de le faire. Parmi les facteurs dont il faut tenir compte, il y a :
   • l'âge de l'enfant et le niveau cognitif;
   • la mobilité et l'état d'agitation de l'enfant;
   • la longueur des tubes et des câbles attachés au patient et leur nombre.
     
     
3. L'utilisation d'accessoires qui limitent ou stabilisent les câbles flexibles pour réduire le risque qu'ils s'enlacent autour du cou ou des membres de l'enfant.

Santé Canada évalue les produits thérapeutiques en fonction de leur qualité, de leur sécurité et de leur efficacité. Leur utilisation dans les établissements de soins est la résponsabilité des fournisseurs de soins. Santé Canada et l'ACCSP vous demandent de transmettre ces recommandations à votre personnel ou à vos membres et d'encourager leur application afin d'assurer la sécurité du patient.

Si vous avez des inquiétudes, des problèmes ou des plaintes concernant un instrument médical quelconque, vous devriez en faire part à Santé Canada en composant le numéro sans frais 1-800-267-9675 ou en écrivant à l'adresse suivante :

Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada
Tour « A », Holland-Cross
11, avenue Holland
Indice de l'adresse : 3002C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Références
1. Garros D, King WJ, Brady-Fryer B, Klassen TP. Strangulation With Intravenous Tubing: A Previously Undescribed Adverse Advent in Children, Pediatrics 111:e732-e734, 2003.
 http://pediatrics.aappublications.org/cgi/content/full/111/6/e732