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Renseignements importants en matière d'innocuité concernant l'entretien préventif adéquat des vaporisateurs pour anesthésie - Avis aux hôpitaux

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(Version PDF - 21 ko)

nom du contact Demande de renseignements sur les matériels médicaux

le 11 août 2005

Destinataire :     Chef du personnel médical de l'hôpital

À distribuer aux services d'anesthésie, de soins intensifs, de génie biomédical et aux professionnels concernés; veuillez également afficher cet AVIS dans votre établissement.

On a notifié à Santé Canada des cas de fonctionnement défectueux de vaporisateurs pour anesthésie qui seraient dus à de la négligence dans l'entretien préventif de ces appareils.

Les vaporisateurs pour anesthésie sont des appareils complexes où diverses technologies, à savoir la mécanique, la pneumatique, la fluidique et l'électronique, sont utilisées pour administrer au patient des concentrations précises d'agents anesthésiants. Pour que leur utilisation soit sans danger et fiable, il est important de suivre un calendrier d'entretien, qui permettra d'éviter les risques de contamination ou un mauvais fonctionnement.

Santé Canada recommande ce qui suit aux établissements de soins de santé :

• Réexaminez vos politiques et vos procédures pour vous assurer que l'entretien préventif est effectué à la fréquence recommandée par le fabricant.
  
  
• Peu importe que le responsable de l'entretien préventif soit un entrepreneur ou votre propre service de génie biomédical, assurez-vous qu'il effectue toutes les inspections et tous les tests recommandés par le fabricant, par exemple :
  
  
  1. faire une inspection détaillée de l'appareil entièrement démonté pour vérifier s'il y a de l'usure ou des pièces endommagées;
  2. faire l'étalonnage et autres essais polyphasés requis du réfractomètre, à des températures et à des débits différents;
  3. nettoyer et examiner minutieusement toutes les pièces, en remplaçant celles qui doivent l'être par des pièces d'origine du fabricant;
  4. installer les modifications et mises à niveau fournies par le fabricant.
     
     
• Consignez tous les entretiens effectués et tenez-en des registres.
  
  
• Si vous faites affaire avec un entrepreneur pour l'entretien, celui-ci devrait être autorisé par le fabricant et garantir entièrement son travail.

Pour que les incidents indésirables associés à un instrument médical soient connus, caractérisés et gérés, il faut que les professionnels de la santé participent activement aux programmes de notification des incidents indésirables. Les problèmes devraient être notifiés à Santé Canada à l'adresse ci-après.