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Association entre des timbres transdermiques et des brûlures thermiques durant des procédures d'imagerie par résonance magnétique - Avis aux hôpitaux

Date 2005-04-26

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Contact MHPD-DPSC

AVIS AUX HÔPITAUX
Renseignements importants en matière d'innocuité
approuvés par Santé Canada concernant les systèmes d'imagerie par résonance magnétique

26 avril 2005

Destinataires : Chef du personnel médical de l'hôpital

À distribuer aux services de radiologie et de pharmacie et aux autres professionnels concernés; veuillez également afficher cet AVIS dans votre établissement.

Objet : Association entre des timbres transdermiques et des brûlures thermiques durant des procédures d'imagerie par résonance magnétique

Santé Canada est au courant de rapports internationaux de lésions chez des patients associées à l'utilisation de timbres transdermiques durant des procédures d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Bien qu'aucun incident similaire n'ait été signalé au Canada, le présent avis vise à accroître la sensibilisation à ce problème et à fournir des recommandations pertinentes.

Les timbres transdermiques sont des pièces adhésives qui servent à administrer une dose de médicament par la peau à un débit contrôlé durant une certaine période. Certains timbres transdermiques ont, dans la couche la plus éloignée de la peau, une feuille métallique. Cette feuille aide à retenir le médicament dans le timbre pendant qu'il est lentement administré par voie transdermique.¹

Les systèmes d'IRM produisent des ondes radioélectriques. Si des matériaux conducteurs se trouvent dans le champ de l'IRM, il peut en résulter une concentration de courants électriques suffisamment forte pour causer un échauffement excessif des tissus. Les composants métalliques présents dans certains timbres transdermiques ne sont pas ferromagnétiques, mais il reste qu'ils sont des conducteurs et qu'ils ont entraîné des brûlures chez des patients durant des procédures d'IRM, selon les rapports d'incidents signalés à l'échelle internationale. ²

À la lumière de cette information, Santé Canada recommande ce qui suit :

• accroître la sensibilisation professionnelle à ce problème en examinant l'information avec le personnel approprié,
• s'assurer que l'évaluation du patient avant l'IRM comprend une question sur l'utilisation de timbres transdermiques,
• à moins qu'il ne soit certain que le timbre ne contienne pas de matériaux conducteurs, demander aux patients qui portent un timbre transdermique de l'enlever avant l'examen par IRM; en cas de préoccupations concernant l'interruption de l'administration transdermique du médicament ou le remplacement du timbre, communiquer avec le professionnel de la santé qui a prescrit le médicament.

Santé Canada dépend de la participation des professionnels de la santé à la déclaration des incidents indésirables relatifs aux instruments médicaux pour que des mesures correctives puissent être prises. Les incidents indésirables graves et/ou imprévus liés à des instruments médicaux doivent être signalés à Santé Canada à l'adresse suivante :

Références: