Avis d'alerte de sécurité pour les ensembles de perfusion IV - Pour les professionnels de la santé

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nom du contact DPSC

le 18 juillet 2007

Objet : AVIS D'ALERTE DE SÉCURITÉ - POUR TOUS LES ENSEMBLES DE PERFUSION IV indiqués pour une utilisation avec le module de pompe à perfusion Alaris® (aussi appelé module de pompe à perfusion MedleyTM) et les pompes à perfusion GeminiTM

À l'attention de : directeur des services infirmiers, directeur du matériel et directeur de la gestion du risque

Cette alerte de sécurité touche tous les ensembles de perfusion IV indiqués pour une utilisation avec le module de pompe à perfusion Alaris^® (aussi appelé module de pompe à perfusion Medley^TM) (modèle 8100) et les pompes à perfusion Gemini^TM (modèles 131X, 132X et 134X). Une liste des modèles d'ensemble de perfusion IV touchés est fournie en pièce jointe.

Cardinal Health a jugé nécessaire de renforcer l'utilisation prévue de la pince à roulette de l'ensemble IV en tant que principal moyen d'éviter les perfusions excessives et de réguler l'écoulement vers le patient après le retrait de la pompe.

Une perfusion excessive peut survenir des suites de l'ouverture de la cloison de la bague de sécurité (aussi appelée cloison FloStop^®) du segment de pompage de l'ensemble de perfusion IV, qu'elle soit ouverte de façon intentionnelle durant la pratique clinique prévue ou par un geste inconscient du clinicien. L'occurrence d'une perfusion excessive dépendra du fait que l'utilisateur aura négligé de fermer d'abord la pince à roulette (comme l'exigent la pratique clinique et les instructions d'utilisation de l'ensemble de perfusion IV) suivie de l'ouverture, intentionnelle ou inconsciente, du mécanisme de secours secondaire (cloison de la bague de sécurité).

RECOMMANDATIONS pour VOTRE ÉTABLISSEMENT

• Renforcer l'utilisation voulue et prévue de la pince à roulette en tant que principal moyen de réguler ou d'éviter l'écoulement vers le patient dès l'amorçage ou l'utilisation sans la pompe.

Selon les instructions d'utilisation de l'ensemble de perfusion IV et les pratiques cliniques acceptables :

• Nos dossiers nous indiquent que vous disposez de la technologie de pompe à perfusion Gemini^TM. Affichez les feuillets de renseignements sur la pompe à perfusion Gemini^TM ci-joints à un endroit bien en vue pour mettre en évidence les instructions d'utilisation de l'ensemble de perfusion IV. Pour obtenir des exemplaires additionnels ou des feuillets de renseignements sur le module de pompe à perfusion Alaris^®,veuillez communiquer avec le Service à la clientèle, au 1-800-387-8309. Il est également possible d'obtenir des exemplaires additionnels à partir du lien suivant vers le site Web de Cardinal Health.
  
  
• Veuillez remplir et renvoyer la « Carte-réponse du client » ci-jointe.

Je vous prie d'agréer, Monsieur, Madame, l'expression de mes salutations distinguées.

originale signée par

Barry Holleman
Cardinal Health, Clinical Technologies and Services
Directeur des Operations

Enclosures:

• Feuillets de renseignements : « Comprendre la bague de sécurité et la pompe à perfusion Gemini^TM»
• Carte-réponse du client
• Liste des ensembles de perfusion à utiliser avec le module de pompe à perfusion Alaris^® (aussi appelé module de pompe à perfusion Medley^TM) et la pompe à perfusion Gemini^TM

Comprendre le fonctionnement de la bague de sécurité* et le module de pompe à perfusion Alaris^® **

Produits Alaris^®

1. Chargement d'un nouvel ensemble de perfusion :

Note : Au moment de la réception, la cloison de la bague de sécurité du segment de pompage est ouverte (pour l'amorçage)

• Amorcez l'ensemble et refermez la pince à roulette
• Mettez le système sous tension

2. Retrait de l'ensemble de perfusion de la pompe :

• Fermez la pince à roulette
• Ouvrez la porte du module de pompe à perfusion

Note : Lorsque la porte est ouverte, la cloison de la bague de sécurité de l'ensemble de perfusion se referme automatiquement

Lorsque la pince blanche est allongée, elle est en position « fermée » pour éviter les écoulements

2 La cloison de la bague de sécurité se referme automatiquement

3. Rechargement de l'ensemble de perfusion dans la pompe :

Note : La cloison de la bague de sécurité est fermée (pince blanche allongée) au moment de son retrait de la pompe

• Assurez-vous que la pince à roulette est fermée
• Insérez l'ensemble dans la pompe, conformément aux instructions d'utilisation, en laissant allongée la pince blanche sur la cloison de la bague de sécurité
• Fermez la porte du module de la pompe
• Ouvrez la pince à roulette

Plus plus de renseignements, veuillez communiquer avec le Service à la clientèle, au 1 800 854-7128, poste 7812.
Au Canada, composez le 1 800 387-8309, ou visitez notre site Web, à cardinalhealth.com.

*La bague de sécurité était connue auparavant comme étant la cloison Flo-Stop^®.
** Auparavant, le module de pompe à perfusion Alaris^® était connu comme étant
le module de pompe à perfusion Medley^®.
^® 2004-2007 Cardinal Health, Inc. ou l'une de ses filiales. Tous droits réservés. Alaris^® est une marque déposée appartenant à Cardinal Health, Inc. ou à l'une de ses filiales.
3PCP01474 (0607/5000)

Comprendre le fonctionnement de la bague de sécurité* et la pompe à perfusion Gemini

Produits Alaris^®

Pompe à perfusion Gemini

1. Chargement d'un nouvel ensemble de perfusion :

2. Retrait de l'ensemble de perfusion de la pompe :

• Fermez la pince à roulette
• Ouvrez la porte du module de pompe à perfusion

Note : Lorsque la porte est ouverte, la cloison de la bague de sécurité de l'ensemble de perfusion se referme automatiquement pour éviter un écoulement libre accidentel

3. Rechargement de l'ensemble de perfusion dans la pompe :

Note : La cloison de la bague de sécurité est fermée (pince blanche allongée) lors de son retrait de la pompe

• Assurez-vous que la pince à roulette est fermée
• Insérez l'ensemble dans la pompe, conformément aux instructions d'utilisation, en laissant allongée la pince blanche fixée à la cloison de la bague de sécurité
• Fermez la porte du module de pompe à perfusion
• Ouvrez la pince à roulette

Plus plus de renseignements, veuillez communiquer avec le Service à la clientèle, au 1 800 854-7128, poste 7812. Au Canada, composez le 1 800 387-8309, ou visitez notre site Web, à cardinalhealth.com.

* La bague de sécurité était connue auparavant comme étant la cloison Flo-Stop^®.
©2004-2007 Cardinal Health, Inc. ou l'une de ses filiales. Tous droits réservés. Alaris^® est une
marque déposée appartenant à Cardinal Health, Inc. ou à l'une de ses filiales.
3POC1560 (0607/32M)

CARTE-RÉPONSE DU CLIENT

Veuillez nous aider à faire en sorte que le processus de suivi de l'alerte de sécuritésoit efficace et opportun pour vous en remplissant et en retournant cette carte.

(vérifier l'applicabilité)

Vérification de la réception de l'alerte de sécurité :

• Nous avons reçu l'avis d'alerte de sécurité pour les ensembles de perfusion IV à utiliser avec le module de pompe à perfusion Alaris^® (aussi appelé module de pompe à perfusion de Medley™) et les pompes à perfusion Gemini™.
• Nous avons affiché le feuillet de renseignements fourni dans l'avis d'alerte de sécurité aux endroits appropriés afin de mettre en évidence les instructions d'utilisation de l'ensemble de perfusion IV.
• Nous n'avons pas reçu le feuillet de renseignements et/ou n'avons pas besoin de feuillets de renseignements additionnels. Prière d'envoyer (qté) feuillets de renseignements à l'adresse mentionnée plus bas.

Vérification de l'emplacement du module de pompe à perfusion Alaris^® (aussi appelé module de pompe à perfusion Medley™) et de la pompe à perfusion Gemini™

• Cet établissement ne possède plus de module de pompe à perfusion Alaris^® (aussi appelé module de pompe à perfusion Medley™)ni de pompe à perfusion Gemini™, ou ces derniers ne se trouvent plus dans cet établissement.
  • Ils ont été détruits ou transférés dans un endroit inconnu.
  • Ils ont été transférés àl'endroit suivant :

Signé par :  (signature et titre)
Date:
(Nom en caractères d'imprimerie, svp)
(no téléphone)

CARTE-RÉPONSE DISTRIBUTEUR

Veuillez nous aider à faire en sorte que le processus de suivi de l'alerte de sécurité soit efficace et opportun pour vous en remplissant et en retournant cette carte.

(vérifier l'applicabilité)

Vérification de la réception de l'alerte de sécurité

• Nous avons reçu l'avis d'alerte de sécurité pour les ensembles de perfusion IV à utiliser avec le module de pompe à perfusion Alaris^® (aussi appelémodule de pompe à perfusion Medley™) et les pompes à perfusion Gemini™
• En notre qualité de distributeur, nous avons fait parvenir des exemplaires de l'avis d'alerte de sécurité et un feuillet de renseignements à nos clients s'étant procuré des ensembles de perfusion IV à utiliser avec le module de pompe à perfusion Alaris^® (aussi appelé module de pompe à perfusion Medley™) et des pompes à perfusion Gemini™.
• Nous n'avons reçu ni feuillet de renseignements ni cartes-réponses client et/ou n'avons pas besoin d'exemplaires additionnels. Prière d'envoyer (qté) feuillets de renseignements et des cartes-réponses client à l'adresse mentionnée plus bas.

Vérification du distributeur

• Nous distribuons des ensembles de perfusion à utiliser avec le module de pompe à perfusion Alaris^® (aussi appelé module de pompe à perfusion Medley™) et des pompes à perfusion Gemini™.
• Nous distribuons des ensembles de perfusion à utiliser avec le module de pompe à perfusion Alaris^® (aussi appelé module de pompe à perfusion Medley™) et des pompes à perfusion Gemini™

Signé par :  (signature et titre)
Date :
(Nom en caractères d'imprimerie, svp)
(Nom en caractères d'imprimerie, svp)

ENSEMBLES DE PERFUSION IV - pour une utilisation avec le module de pompe à perfusion Alaris^® (aussi appelé module de pompe à perfusion MedleyTM) et les pompes à perfusion Gemini^TM

Numéro de modèle	Numéro de modèle	Numéro de modèle	Numéro de modèle
10010453	10015649	2241-0008	2455-0500
10010454	10015861	2241-0600	2464-0500
10010483	10015862	2247-0600	2477-0000
10010541	10015896	2248-0600	2477-0007
10010547	10031773	2255-0001	2478-0000
10010761	10061661	2255-0500	2904-0600
10010871	10062818	2260-0001	2906-0000
10010916	10074281	2260-0006	2906-0001
10011221	10108961	2260-0008	2907-0000
10011301	10137405	2260-0500	2907-0006
10011462	10142568	2264-0006	2920-0000
10011652	10178573	2264-0008	2929-0500
10012144	2110-0500	2264-0500	2941-0500
10012182	2111-0500	2277-0000	2942-0500
10012283	2120-0500	2277-0006	2946-0600
10012293	2125-0500	2277-0008	9943-0000
10012645	2126-0500	2279-0006	9943-0001
10012802	2130-0500	2280-0000	9943-0008
10013034	2131-0500	2301-0500	9943T
10013037	2140-0600	2377-0000	9943T-0008
10013072	2141-0600	2401-0006	9950-0500
10013186	2147-0600	2401-0500	9952-0500
10013361	2177-0000	2403-0000	9953-0500
10013373	2200-0006	2403-0007	9966-0006
10013374	2200-0500	2406-0500	9971-0600
10013854	2202-0500	2410-0500	9974-0600
10013889	2203-0006	2411-0500	C24101E
10013890	2205-0000	2412-0500	C24102M
10013923	2210-0006	2414-0006	C24103E
10014035	2210-0500	2420-0006	C24104E
10014855	2211-0500	2420-0007	C24105E
10015012	2214-0001	2420-0500	C24106E
10015048	2214-0006	2421-0500	C24107E
10015294	2220-0006	2425-0500	C24109E
10015312	2220-0500	2426-0500	C24111E
10015362	2225-0500	2430-0500	C24112
10015364	2226-0500	2431-0500	C24114E
10015366	2230-0500	2440-0600	C24116E
10015368	2231-0006	2441-0007	C24117
10015370	2231-0500	2441-0600	C24119E
10015414	2240-0008	2443-0600	C24120E
10015489	2240-0600	2447-0600
10015514	2241-0001	2448-0600
10015645	2241-0006	2449-0600