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Renseignements importants en matière d'innocuité concernant le lecteur Precision Xtra de Abbott soins du diabète - Pour les professionnels de la santé
Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.
(PDF Version - 55 K)nom du contact DPSC
La Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) affiche sur le site Web de Santé Canada des avertissements concernant l'innocuité des produits de santé, des avis de santé publique et des communiqués de presse afin d'être utilisés par les professionnels de la santé, les consommateurs et les autres parties intéressées. Ces avis sont parfois préparés avec les Directions de la DGPSA, incluant les secteurs pré-commercialisation et post-commercialisation, ainsi qu'avec les détenteurs d'autorisation de mise en marché et autres intervenants. Bien que la DGPSA soit responsable de l'homologation des produits thérapeutiques aux fins de mise en marché, elle n'endosse ni le produit ni la compagnie. Toute question concernant l'information relative à un produit devrait faire l'objet d'une discussion avec votre professionnel de la santé.
La présente est une copie d'une lettre de Abbott soins du diabète.
Veuillez communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe.
le 12 septembre 2007
Objet : Abbott, Soins du diabète Notification concernant le lecteur Precision XtraMC
Chers professionnels de la santé,
Chez Abott, Soins du diabète, la qualité des soins prodigués aux patients est notre priorité. Nous désirons vous faire part d'un problème qui pourrait toucher les patients qui utilisent le lecteur de glycémie Precison XtraMC.
Nous avons découvert que l'écran d'affichage des lecteurs Precision XtraMC ayant été distribués entre mai et août 2007 peut être endommagé lorsque cogné contre une surface dure. Une partie de l'écran peut également être trouble et déconnectée, rendant ainsi la lecture du numéro de lot et de la date difficile, tel que démontré plus bas. La majeure partie de l'écran peut également ne rien afficher. Comme tous les problèmes en lien avec les produits, nous prenons des mesures sérieuses et travaillons activement afin que vous et vos clients soyez bien informés et que nos produits répondent à nos normes de qualité. Jusqu'à maintenant, aucun incident affectant les lectures du lecteur n'a été rapporté.
Comment pouvez-vous aider?
Nous recommandons aux clients de ranger leur lecteur dans l'étui fourni puisque ce dernier le protège des chutes accidentelles. Nous désirons également rappeler l'importance d'effectuer une vérification de l'affichage, tel que recommandé dans la première section du manuel de l'utilisateur intitulée « Renseignements importants - Apprendre à connaître les caractéristiques de votre lecteur ». Le lecteur ne doit pas être utilisé si son affichage ne correspond pas exactement à celui apparaissant sur la photo.
Veuillez communiquer avec notre Service à la clientèle au 1-888-519-6890 si vous avez des questions ou devez remplacer un lecteur endommagé.
Abbott soins du diabète
7115 Millcreek Drive
Mississauga, ON
L5N 3R3 Canada
1-888-519-6890
Tout incident indésirable présumé peut aussi être déclaré à :
L'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
SANTÉ CANADA
Indice de l'adresse : 2003D
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Tél. : Ligne d'urgence de l'inspectorat : 1-800-267-9675
On peut trouver le formulaire de rapport d'incident relatif à un instrument médical et les lignes directrices connexes sur le site Web de Santé Canada.
Pour d'autres renseignements reliés à cette communication, veuillez communiquer avec Santé Canada à:
La Direction des produits de santé commercialisés
Courriel : mhpd_dpsc@hc-sc.gc.ca
Tél. : 613-954-6522
Téléc. : 613-952-7738
Veuillez agréer, Madame, Monsieur, l'expression de mes salutations distinguées,
originale signée par
Mark Tatro
Directeur général, Abbott, Soins du diabète Canada
