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Mauvaise utilisation des dispositifs de ponction capillaire - Avis aux hôpitaux

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Contact: Direction des produits de santé commercialisés (DPSC)

La Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) affiche sur le site Web de Santé Canada des avertissements concernant l'innocuité des produits de santé, des avis de santé publique et des communiqués de presse afin d'être utilisés par les professionnels de la santé, les consommateurs et les autres parties intéressées. Ces avis sont parfois préparés avec les Directions de la DGPSA, incluant les secteurs pré-commercialisation et post-commercialisation, ainsi qu'avec les détenteurs d'autorisation de mise en marché et autres intervenants. Bien que la DGPSA soit responsable de l'homologation des produits thérapeutiques aux fins de mise en marché, elle n'endosse ni le produit ni la compagnie. Toute question concernant l'information relative à un produit devrait faire l'objet d'une discussion avec votre professionnel de la santé.

AVIS AUX HÔPITAUX
Renseignements importants en matière d'innocuité émis par Santé Canada concernant l'association entre les dispositifs de ponction capillaire et la transmission de maladies par le sang

Le 24 mars 2009

Destinataires : Chef du personnel médical de l'hôpital, gestionnaire de maison de soins infirmiers, établissement de soins de longue durée et pharmacie communautaire.

Veuillez distribuer le présent avis dans les services concernés de médecine d'urgence, de médecine interne, de chirurgie, de gériatrie, de soins infirmiers, de pharmacie et d'éducation des patients diabétiques, ainsi qu'aux autres services et professionnels concernés et afficher cet AVIS dans votre établissement.

Objet :  Usage inapproprié de dispositifs de ponction capillaire

Santé Canada a été informé d'incidents où des professionnels de la santé n'ont pas utilisé de façon adéquate des dispositifs de ponction capillaire conçus pour un usage chez un seul patient afin de prélever des échantillons sanguins auprès de patients multiples. Cet usage inapproprié peut poser un risque d'exposition à des maladies transmissibles par le sang.

Les dispositifs de ponction capillaire sont utilisés par les patients et les professionnels de la santé afin de prélever des échantillons de sang et de surveiller la glycémie. Il y a trois catégories de dispositifs de ponction capillaire : jetable, réutilisable chez le même patient et réutilisable auprès de patients multiples. Le dispositif est muni d'un capuchon qui protège l'aiguille et contrôle la profondeur à laquelle elle pénètre dans la peau. Le capuchon du dispositif réutilisable chez plusieurs patients peut être remplacé ou stérilisé, ce qui n'est pas le cas du capuchon du dispositif réutilisable chez le même patient. Étant donné que le capuchon peut entrer en contact avec du sang lors du prélèvement, l'usage inapproprié de cette catégorie de dispositif chez plusieurs patients peut entraîner un risque de transmission d'agents pathogènes, comme le virus de l'hépatite B, le virus de l'hépatite C ou le VIH^{1, 2, 3}.

Afin de réduire au minimum le risque de contamination associé à l'usage de dispositifs de ponction capillaire, Santé Canada formule les recommandations suivantes :

Santé Canada a déjà publié un Avis au public (2006), un Avis aux hôpitaux (2006) et une Mise à jour (2007) pour mettre en garde les dispensateurs de soins et les patients contre ce problème. Depuis le dernier avis, Santé Canada a reçu de nouveaux rapports d'incidents concernant un usage inapproprié des dispositifs de ponction capillaire par des professionnels de la santé et des patients, ce qui signifie que les professionnels de la santé ne sont pas tous informés au sujet de ce risque.

La gestion des effets indésirables liés à un produit de santé commercialisé dépend de leur déclaration par les professionnels de la santé et les consommateurs. Les taux de déclaration calculés à partir des effets indésirables signalés de façon spontanée après commercialisation des produits de santé sous-estiment généralement les risques associés aux traitements avec ces produits de santé. Tout incident indésirable grave ou inattendu lié aux dispositifs médicaux doit être signalé au détenteur de l'autorisation de mise en marché ou à Santé Canada à l'adresse suivante :

Références

1. Douvin C, Simon D, Zinelabidine H, et al. An outbreak of hepatitis B in an endocrinology unit traced to a capillary-blood-sampling device. N Engl J Med 1990;322:57-8.

2. Desenclos JC, Bourdiol-Razes M, Rolin B, et al. Hepatitis C in a ward for cystic fibrosis and diabetic patients: possible transmission by spring-loaded finger-stick devices for self-monitoring of capillary blood glucose. Infect Control Hosp Epidemiol 2001;22:701-7.

3. CDC. Transmission of Hepatitis B Virus among Persons Undergoing Blood Glucose Monitoring in Long-Term Care Facilities - Mississippi, North Carolina, and Los Angeles County, California, 2003-2004. MMWR. 2005; 54: 220-223.